Skanuj ocenę stawu biodrowego (ETOSA)
4 lipca 2014 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Ocena skanu po 9 latach kości panewki podtrzymujące panewkę bez cementu (para metal/metal o średnicy 28 mm)
Para cierna metal-polietylen jest uważana za parę odniesienia, pomimo osteolizy wywołanej zużyciem polietylenu, która pozostaje niezależnym czynnikiem długotrwałej awarii.
Jest to tym bardziej prawdziwe, że pacjenci są młodzi, co uzasadnia uciekanie się do naprzemiennych par tarcia.
Para Metasul® została wprowadzona na rynek francuski w obecnej formie w 1995 roku (rok oznaczenia EC).
Zastosowanie pary ciernej metal-metal (MM) jest uzasadnione, ponieważ prawdopodobnie poprawiłoby trwałość całkowitych artroplastyk osób aktywnych poprzez zmniejszenie osteolizy związanej ze zużyciem polietylenu.
Różne badania podkreślają różne ewolucje w zależności od rodzaju mocowania panewki; korzystne wyniki panewek niecementowanych kontrastujących z rozszczelnieniami i brzegami ewolucyjnymi panewek Metasul® cementowanych lub "cementowanych typu Webera".
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Standardy radiografii pozwalają na obserwację protez całkowitych stawu biodrowego, ale nie doceniają częstości występowania i zasięgu osteolizy obumarłej panewki, które na ogół są początkowo bezobjawowe.
Brak międzynarodowego konsensusu co do określenia parametrów interpretacji radiologicznej obserwacji PTH utrudnia porównanie różnych wyników.
Celem pracy jest ocena obecności geod panewkowych i udowych za pomocą badania skaningowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Endoprotezoplastyka stawu biodrowego metal na metalu wykonana w 2002 roku
- Wiek powyżej 40 lat
Kryteria wyłączenia:
- Przyszłe matki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykonanie skanu 9 lat po zabiegu alloplastyki stawu biodrowego
Ramy czasowe: po dziewięciu latach
|
po dziewięciu latach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyniki kliniczne przedoperacyjne Postel Merle d'Aubigné, skala Harrisa przed operacją i skala SF12 przed operacją (przed operacją stawu biodrowego)
Ramy czasowe: po dziewięciu latach
|
po dziewięciu latach
|
|
Współpracujące oceny i skany rentgenowskie
Ramy czasowe: po dziewięciu latach
|
po dziewięciu latach
|
|
Wykonanie zdjęcia rentgenowskiego i skanu, a następnie porównanie uzyskanych wyników
Ramy czasowe: po dziewięciu latach
|
po dziewięciu latach
|
|
Stężenia kobaltu: chromu i niklu we krwi
Ramy czasowe: po dziewięciu latach
|
po dziewięciu latach
|
|
Wskaźnik przeżycia protezy
Ramy czasowe: po dziewięciu latach
|
po dziewięciu latach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Stephane Descamps, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-089
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Artroplastyka stawu biodrowego
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunkiKanada