Сканирование тазобедренного сустава (ETOSA)
4 июля 2014 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Сканирование костных опорных чашек для вертлужной впадины без цемента через 9 лет (пара металл/металл диаметром 28 мм)
Пара трения металл-полиэтилен считается эталонной, несмотря на остеолиз, вызванный износом полиэтилена, который остается независимым фактором долговременного разрушения.
Это тем более верно, что пациенты молоды, что оправдывает обращение к чередующимся парам трения.
Пара Metasul® была представлена на французском рынке в ее нынешнем виде в 1995 году (год ее маркировки ЕС).
Использование пары трения металл-металл (ММ) оправдано, поскольку это, вероятно, улучшит долговечность тотальной артропластики активных субъектов за счет снижения остеолиза, связанного с износом полиэтилена.
Различные исследования выделяют эволюцию, различную в зависимости от типа фиксации вертлужной впадины; благоприятные результаты несцементированных чашек, контрастирующих с распломбированием и эволюционными краями чашек Metasul®, цементируемых или чашек «цементного типа Weber».
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Стандарты рентгенографии позволяют наблюдать за тотальными протезами тазобедренного сустава, но они недооценивают заболеваемость и распространение остеолизов погибшей вертлужной впадины, которые изначально обычно бессимптомны.
Отсутствие международного консенсуса по определению параметров интерпретации радиологического наблюдения ПТГ затрудняет сравнение различных результатов.
Цель исследования – оценить наличие жеод вертлужной и бедренной костей при сканирующем исследовании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Эндопротезирование тазобедренного сустава металл на металле прооперировано в 2002 г.
- Возраст старше 40 лет
Критерий исключения:
- Будущие мамы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Проведение скана через девять лет после операции тотального эндопротезирования тазобедренного сустава
Временное ограничение: после девяти лет
|
после девяти лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клинические результаты до операции Postel Merle d'Aubigné, оценка Harris до операции и оценка SF12 до операции (до операции на бедре)
Временное ограничение: после девяти лет
|
после девяти лет
|
|
Совместная рентгенологическая оценка и сканирование
Временное ограничение: после девяти лет
|
после девяти лет
|
|
Проведение рентгена и сканирования с последующим сравнением полученных результатов
Временное ограничение: после девяти лет
|
после девяти лет
|
|
Концентрации кобальта: хром и никель в крови
Временное ограничение: после девяти лет
|
после девяти лет
|
|
Скорость приживаемости протеза
Временное ограничение: после девяти лет
|
после девяти лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Stephane Descamps, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-089
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .