Eseguire la scansione della valutazione dell'anca (ETOSA)
4 luglio 2014 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Scansione di valutazione a 9 anni delle coppe di supporto acetabolare osseo senza cemento (coppia metallo/metallo di diametro 28 mm)
La coppia di attrito metallo-polietilene è considerata la coppia di riferimento nonostante l'osteolisi indotta dall'usura del polietilene che rimane il fattore indipendente di cedimento a lungo termine.
Ciò è tanto più vero in quanto i pazienti sono giovani, giustificando così il ricorso a coppie alternate di attrito.
La coppia Metasul® è stata introdotta sul mercato francese nella sua forma attuale nel 1995 (anno della sua marcatura CE).
L'uso di una coppia di attrito metallo-metallo (MM) è giustificato perché potrebbe migliorare la longevità delle artroprotesi totali dei soggetti attivi mediante la riduzione dell'osteolisi correlata all'usura del polietilene.
Vari studi evidenziano evoluzioni diverse a seconda dei tipi di fissaggio acetabolare; risultati favorevoli delle coppe non cementate in contrasto con le dissoluzioni e le bordature evolutive delle coppe Metasul® cementate o delle coppe “di tipo Weber cementate”.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le radiografie standard consentono il follow-up delle protesi totali d'anca ma sottostimano l'incidenza e l'estensione delle osteolisi perio-acetabolari che generalmente sono inizialmente asintomatiche.
La mancanza di consenso internazionale sulla definizione dei parametri di interpretazione del follow-up radiologico del PTH rende difficile il confronto dei vari risultati.
Lo scopo dello studio è valutare la presenza di geodi acetabolari e femorali con esame scan.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Protesi d'anca metallo su metallo operata nel 2002
- Età superiore a 40 anni
Criteri di esclusione:
- Mamme in attesa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Realizzazione di una scansione nove anni dopo l'intervento di protesi totale d'anca
Lasso di tempo: dopo nove anni
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dopo nove anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Risultati clinici preoperatori Postel Merle d'Aubigné, punteggio Harris preoperatorio e punteggio SF12 preoperatorio (prima dell'intervento all'anca)
Lasso di tempo: dopo nove anni
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dopo nove anni
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Valutazioni e scansioni a raggi X cooperanti
Lasso di tempo: dopo nove anni
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dopo nove anni
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Realizzazione di una radiografia e di una scansione quindi confronto dei risultati ottenuti
Lasso di tempo: dopo nove anni
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dopo nove anni
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Concentrazioni di cobalto: cromo e nichel nel sangue
Lasso di tempo: dopo nove anni
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dopo nove anni
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Tasso di sopravvivenza della protesi
Lasso di tempo: dopo nove anni
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dopo nove anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Stephane Descamps, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
6 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-089
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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