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糖尿病患者と健康なボランティア コレクションの皮膚サンプル

糖尿病治療における新しい治療戦略の枠組みの中で、糖尿病患者と細胞の再プログラミングのために健康なボランティアの皮膚サンプルを収集することを目的とした研究

この研究の主な目的は、2型糖尿病の新しい治療戦略の枠組みの中で、幹細胞株を取得するために後で使用することを目的とした、健康なボランティアと糖尿病患者(2型およびMODY)から収集された皮膚マイクロサンプルの取得です。 .

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Corbeil Essonnes、フランス、91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2 型糖尿病と診断された糖尿病患者で、BMI が 20 ~ 25 で、家族歴がなく、糖尿病の既知の遺伝的原因がない。
  • MODY糖尿病(1、2、3、4、5または6)と診断された糖尿病患者で、BMIが20から25の間。
  • 健康なボランティア、MODY患者の兄弟(1、2、3、4、5または6)。
  • 糖尿病の家族歴のない健康なボランティア。
  • 18歳以上の患者。
  • 社会保険加入者
  • 同意書に署名した患者

除外基準:

  • 1型糖尿病患者。
  • 妊婦または妊娠の可能性のある女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1
健康なボランティア
2型糖尿病の新しい治療戦略の枠組みの中で、健康なボランティアと糖尿病患者(2型およびMODY)から収集された皮膚マイクロサンプルの取得。その後、幹細胞株を取得するために使用されることを目的としています。
実験的:グループ2
MODY患者の影響を受けていない兄弟
2型糖尿病の新しい治療戦略の枠組みの中で、健康なボランティアと糖尿病患者(2型およびMODY)から収集された皮膚マイクロサンプルの取得。その後、幹細胞株を取得するために使用されることを目的としています。
実験的:グループ3
2型糖尿病患者
2型糖尿病の新しい治療戦略の枠組みの中で、健康なボランティアと糖尿病患者(2型およびMODY)から収集された皮膚マイクロサンプルの取得。その後、幹細胞株を取得するために使用されることを目的としています。
実験的:グループ4
モディ患者
2型糖尿病の新しい治療戦略の枠組みの中で、健康なボランティアと糖尿病患者(2型およびMODY)から収集された皮膚マイクロサンプルの取得。その後、幹細胞株を取得するために使用されることを目的としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
何も測定されません。この研究の目的は、健康なボランティアと糖尿病患者(2型およびMODY)から収集された皮膚のマイクロサンプルを取得することであり、その後幹細胞株を取得するために使用することを目的としています.
時間枠:患者は、入院期間中、平均で2時間追跡されます。
  • 当院では患者様お一人お一人に合わせたカウンセリングを行っております。 この相談中に、患者が研究への参加に同意した場合、医師は同意書に署名させ、皮膚生検のための皮膚科医との予約がスケジュールされます。
  • 皮膚科医は皮膚生検を行い、サンプルはエブリージェノポールに運ばれ、そこで真皮線維芽細胞の誘導が行われ、細胞はカリフォルニア州の iPierian センターに送られ、取得が行われます。細胞株の。
患者は、入院期間中、平均で2時間追跡されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2011年9月1日

研究の完了 (実際)

2011年9月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月5日

最初の投稿 (見積もり)

2011年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年7月11日

最終確認日

2011年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2010-A01127-32

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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