Colección de muestras de piel de pacientes diabéticos y voluntarios sanos
11 de julio de 2012 actualizado por: Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète
Estudio con el Objetivo de Recoger Muestras de Piel de Pacientes Diabéticos y Voluntarios Sanos para Reprogramación Celular, en el Marco de Nuevas Estrategias Terapéuticas en el Tratamiento de la Diabetes
El objetivo principal de este estudio es la Obtención de micromuestras de piel recogidas de voluntarios sanos y pacientes diabéticos (tipo 2 y MODY), destinadas a ser utilizadas posteriormente para la obtención de líneas de células madre, en el marco de nuevas estrategias terapéuticas de la diabetes tipo 2 .
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Corbeil Essonnes, Francia, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diabéticos diagnosticados de diabetes tipo 2, con un IMC entre 20 y 25, sin antecedentes familiares y causa genética conocida de diabetes.
- Pacientes diabéticos diagnosticados de diabetes MODY (1, 2, 3, 4, 5 o 6), con un IMC entre 20 y 25.
- Voluntarios sanos, hermanos de pacientes MODY (1, 2, 3, 4, 5 o 6).
- Voluntarios sanos sin antecedentes familiares de diabetes.
- Pacientes mayores de 18 años.
- Pacientes con cobertura de seguridad social
- Pacientes que firmaron un formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Pacientes diabéticos tipo 1.
- Mujeres embarazadas o mujeres que podrían quedar embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo 1
voluntarios sanos
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Obtención de micromuestras de piel de voluntarios sanos y pacientes diabéticos (tipo 2 y MODY), destinadas a ser utilizadas posteriormente para la obtención de líneas de células madre, en el marco de nuevas estrategias terapéuticas de la diabetes tipo 2.
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EXPERIMENTAL: Grupo 2
Hermanos no afectados de pacientes MODY
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Obtención de micromuestras de piel de voluntarios sanos y pacientes diabéticos (tipo 2 y MODY), destinadas a ser utilizadas posteriormente para la obtención de líneas de células madre, en el marco de nuevas estrategias terapéuticas de la diabetes tipo 2.
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EXPERIMENTAL: Grupo3
Pacientes diabéticos tipo 2
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Obtención de micromuestras de piel de voluntarios sanos y pacientes diabéticos (tipo 2 y MODY), destinadas a ser utilizadas posteriormente para la obtención de líneas de células madre, en el marco de nuevas estrategias terapéuticas de la diabetes tipo 2.
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EXPERIMENTAL: Grupo4
Pacientes MODY
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Obtención de micromuestras de piel de voluntarios sanos y pacientes diabéticos (tipo 2 y MODY), destinadas a ser utilizadas posteriormente para la obtención de líneas de células madre, en el marco de nuevas estrategias terapéuticas de la diabetes tipo 2.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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No se medirá nada, el objetivo del estudio es la obtención de micromuestras de piel de voluntarios sanos y pacientes diabéticos (tipo 2 y MODY), destinadas a ser utilizadas posteriormente para la obtención de líneas de células madre.
Periodo de tiempo: los pacientes serán seguidos durante la estancia en el hospital, un promedio esperado de 2 horas.
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los pacientes serán seguidos durante la estancia en el hospital, un promedio esperado de 2 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2010-A01127-32
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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