- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01349374
Próbki skóry pacjentów z cukrzycą i kolekcja zdrowych ochotników
11 lipca 2012 zaktualizowane przez: Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète
Badanie mające na celu zebranie próbek skóry pacjentów z cukrzycą i zdrowych ochotników w celu przeprogramowania komórek w ramach nowych strategii terapeutycznych w leczeniu cukrzycy
Głównym celem pracy jest pobranie mikropróbek skóry pobranych od zdrowych ochotników i pacjentów z cukrzycą (typu 2 i MODY), z przeznaczeniem do późniejszego pozyskania linii komórek macierzystych, w ramach nowych strategii terapeutycznych cukrzycy typu 2 .
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Corbeil Essonnes, Francja, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy na cukrzycę z rozpoznaną cukrzycą typu 2, z BMI między 20 a 25, bez wywiadu rodzinnego i znanej genetycznej przyczyny cukrzycy.
- Pacjenci z cukrzycą, u których zdiagnozowano cukrzycę typu MODY (1, 2, 3, 4, 5 lub 6), z BMI między 20 a 25.
- Zdrowi ochotnicy, rodzeństwo pacjentów MODY (1, 2, 3, 4, 5 lub 6).
- Zdrowi ochotnicy bez rodzinnej historii cukrzycy.
- Pacjenci powyżej 18 roku życia.
- Pacjenci objęci ubezpieczeniem społecznym
- Pacjenci, którzy podpisali formularz zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z cukrzycą typu 1.
- Kobiety w ciąży lub kobiety, które mogą zajść w ciążę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa 1
zdrowych ochotników
|
Pobieranie mikropróbek skóry pobranych od zdrowych ochotników i pacjentów z cukrzycą typu 2 i MODY z przeznaczeniem do późniejszego pozyskania linii komórek macierzystych w ramach nowych strategii terapeutycznych cukrzycy typu 2.
|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa2
Nienaruszone rodzeństwo pacjentów MODY
|
Pobieranie mikropróbek skóry pobranych od zdrowych ochotników i pacjentów z cukrzycą typu 2 i MODY z przeznaczeniem do późniejszego pozyskania linii komórek macierzystych w ramach nowych strategii terapeutycznych cukrzycy typu 2.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa3
Pacjenci z cukrzycą typu 2
|
Pobieranie mikropróbek skóry pobranych od zdrowych ochotników i pacjentów z cukrzycą typu 2 i MODY z przeznaczeniem do późniejszego pozyskania linii komórek macierzystych w ramach nowych strategii terapeutycznych cukrzycy typu 2.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa4
MODY pacjenci
|
Pobieranie mikropróbek skóry pobranych od zdrowych ochotników i pacjentów z cukrzycą typu 2 i MODY z przeznaczeniem do późniejszego pozyskania linii komórek macierzystych w ramach nowych strategii terapeutycznych cukrzycy typu 2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nic nie będzie mierzone, celem badania jest pobranie mikropróbek skóry pobranych od zdrowych ochotników i pacjentów z cukrzycą (typu 2 i MODY), z przeznaczeniem do późniejszego wykorzystania do uzyskania linii komórek macierzystych.
Ramy czasowe: pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 2 godziny.
|
|
pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 2 godziny.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
12 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-A01127-32
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .