Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próbki skóry pacjentów z cukrzycą i kolekcja zdrowych ochotników

Badanie mające na celu zebranie próbek skóry pacjentów z cukrzycą i zdrowych ochotników w celu przeprogramowania komórek w ramach nowych strategii terapeutycznych w leczeniu cukrzycy

Głównym celem pracy jest pobranie mikropróbek skóry pobranych od zdrowych ochotników i pacjentów z cukrzycą (typu 2 i MODY), z przeznaczeniem do późniejszego pozyskania linii komórek macierzystych, w ramach nowych strategii terapeutycznych cukrzycy typu 2 .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Corbeil Essonnes, Francja, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy na cukrzycę z rozpoznaną cukrzycą typu 2, z BMI między 20 a 25, bez wywiadu rodzinnego i znanej genetycznej przyczyny cukrzycy.
  • Pacjenci z cukrzycą, u których zdiagnozowano cukrzycę typu MODY (1, 2, 3, 4, 5 lub 6), z BMI między 20 a 25.
  • Zdrowi ochotnicy, rodzeństwo pacjentów MODY (1, 2, 3, 4, 5 lub 6).
  • Zdrowi ochotnicy bez rodzinnej historii cukrzycy.
  • Pacjenci powyżej 18 roku życia.
  • Pacjenci objęci ubezpieczeniem społecznym
  • Pacjenci, którzy podpisali formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu 1.
  • Kobiety w ciąży lub kobiety, które mogą zajść w ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa 1
zdrowych ochotników
Pobieranie mikropróbek skóry pobranych od zdrowych ochotników i pacjentów z cukrzycą typu 2 i MODY z przeznaczeniem do późniejszego pozyskania linii komórek macierzystych w ramach nowych strategii terapeutycznych cukrzycy typu 2.
EKSPERYMENTALNY: grupa2
Nienaruszone rodzeństwo pacjentów MODY
Pobieranie mikropróbek skóry pobranych od zdrowych ochotników i pacjentów z cukrzycą typu 2 i MODY z przeznaczeniem do późniejszego pozyskania linii komórek macierzystych w ramach nowych strategii terapeutycznych cukrzycy typu 2.
EKSPERYMENTALNY: Grupa3
Pacjenci z cukrzycą typu 2
Pobieranie mikropróbek skóry pobranych od zdrowych ochotników i pacjentów z cukrzycą typu 2 i MODY z przeznaczeniem do późniejszego pozyskania linii komórek macierzystych w ramach nowych strategii terapeutycznych cukrzycy typu 2.
EKSPERYMENTALNY: Grupa4
MODY pacjenci
Pobieranie mikropróbek skóry pobranych od zdrowych ochotników i pacjentów z cukrzycą typu 2 i MODY z przeznaczeniem do późniejszego pozyskania linii komórek macierzystych w ramach nowych strategii terapeutycznych cukrzycy typu 2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nic nie będzie mierzone, celem badania jest pobranie mikropróbek skóry pobranych od zdrowych ochotników i pacjentów z cukrzycą (typu 2 i MODY), z przeznaczeniem do późniejszego wykorzystania do uzyskania linii komórek macierzystych.
Ramy czasowe: pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 2 godziny.
  • Każdy pacjent będzie miał konsultację w szpitalu. Podczas tej konsultacji, jeśli pacjent wyrazi zgodę na udział w badaniu, lekarz zmusi go do podpisania formularza zgody i umówi się na wizytę u dermatologa w celu wykonania biopsji skóry.
  • Dermatolog wykona biopsję skóry, następnie próbka zostanie przewieziona do Evry genopole, gdzie zostanie wykonane pobranie fibroblastów skórnych, a następnie komórki zostaną przesłane do centrum iPierian w Kalifornii, które zajmie się pobraniem linii komórkowych.
pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 2 godziny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010-A01127-32

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj