Collecte d'échantillons de peau de patients diabétiques et de volontaires sains
11 juillet 2012 mis à jour par: Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète
Étude visant à collecter des échantillons de peau de patients diabétiques et de volontaires sains pour la reprogrammation cellulaire, dans le cadre de nouvelles stratégies thérapeutiques dans le traitement du diabète
L'objectif principal de cette étude est l'obtention de micro-échantillons de peau prélevés chez des volontaires sains et des patients diabétiques (type 2 et MODY), destinés à être utilisés par la suite pour obtenir des lignées de cellules souches, dans le cadre de nouvelles stratégies thérapeutiques du diabète de type 2. .
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Corbeil Essonnes, France, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients diabétiques diagnostiqués pour un diabète de type 2, avec un IMC compris entre 20 et 25, sans antécédent familial et cause génétique connue du diabète.
- Patients diabétiques diagnostiqués pour un diabète MODY (1, 2, 3, 4, 5 ou 6), avec un IMC compris entre 20 et 25.
- Volontaires sains, frères et sœurs de patients MODY (1, 2, 3, 4, 5 ou 6).
- Volontaires sains sans antécédent familial de diabète.
- Patients de plus de 18 ans.
- Patients bénéficiant d'une couverture sociale
- Patients ayant signé un formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Patients diabétiques de type 1.
- Femmes enceintes ou femmes susceptibles de tomber enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 1
volontaires sains
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Obtention de micro-échantillons de peau prélevés sur des volontaires sains et des patients diabétiques (type 2 et MODY), destinés à être utilisés par la suite pour obtenir des lignées de cellules souches, dans le cadre de nouvelles stratégies thérapeutiques du diabète de type 2.
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EXPÉRIMENTAL: groupe2
Frères et sœurs non affectés de patients MODY
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Obtention de micro-échantillons de peau prélevés sur des volontaires sains et des patients diabétiques (type 2 et MODY), destinés à être utilisés par la suite pour obtenir des lignées de cellules souches, dans le cadre de nouvelles stratégies thérapeutiques du diabète de type 2.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe3
Patients diabétiques de type 2
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Obtention de micro-échantillons de peau prélevés sur des volontaires sains et des patients diabétiques (type 2 et MODY), destinés à être utilisés par la suite pour obtenir des lignées de cellules souches, dans le cadre de nouvelles stratégies thérapeutiques du diabète de type 2.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe4
Patients MODY
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Obtention de micro-échantillons de peau prélevés sur des volontaires sains et des patients diabétiques (type 2 et MODY), destinés à être utilisés par la suite pour obtenir des lignées de cellules souches, dans le cadre de nouvelles stratégies thérapeutiques du diabète de type 2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rien ne sera mesuré, l'objectif de l'étude est l'obtention de micro-échantillons de peau prélevés sur des volontaires sains et des patients diabétiques (type 2 et MODY), destinés à être utilisés par la suite pour obtenir des lignées de cellules souches.
Délai: les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 2 heures.
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les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 2 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2011
Première publication (ESTIMATION)
6 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
12 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2012
Dernière vérification
1 mai 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-A01127-32
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .