Образцы кожи пациентов с диабетом и коллекция здоровых добровольцев
11 июля 2012 г. обновлено: Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète
Исследование, направленное на сбор образцов кожи пациентов с диабетом и здоровых добровольцев для клеточного перепрограммирования в рамках новых терапевтических стратегий лечения диабета
Основной целью данного исследования является получение микрообразцов кожи, взятых у здоровых добровольцев и пациентов с диабетом (тип 2 и MODY), предназначенных для последующего использования для получения линий стволовых клеток, в рамках новых терапевтических стратегий диабета 2 типа. .
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Corbeil Essonnes, Франция, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диабетом, у которых диагностирован диабет 2 типа, с ИМТ от 20 до 25, без семейного анамнеза и известной генетической причины диабета.
- Пациенты с диабетом, у которых диагностирован диабет MODY (1, 2, 3, 4, 5 или 6), с ИМТ от 20 до 25.
- Здоровые добровольцы, братья и сестры пациентов MODY (1, 2, 3, 4, 5 или 6).
- Здоровые добровольцы без семейной истории диабета.
- Пациенты старше 18 лет.
- Пациенты с социальным страхованием
- Пациенты, подписавшие форму согласия
Критерий исключения:
- Больные сахарным диабетом 1 типа.
- Беременные женщины или женщины, которые могут забеременеть
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 1
здоровые добровольцы
|
Получение микрообразцов кожи, взятых у здоровых добровольцев и пациентов с диабетом (тип 2 и MODY), предназначенных для последующего использования для получения линий стволовых клеток, в рамках новых терапевтических стратегий диабета 2 типа.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа2
Непораженные братья и сестры пациентов с MODY
|
Получение микрообразцов кожи, взятых у здоровых добровольцев и пациентов с диабетом (тип 2 и MODY), предназначенных для последующего использования для получения линий стволовых клеток, в рамках новых терапевтических стратегий диабета 2 типа.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа3
Больные сахарным диабетом 2 типа
|
Получение микрообразцов кожи, взятых у здоровых добровольцев и пациентов с диабетом (тип 2 и MODY), предназначенных для последующего использования для получения линий стволовых клеток, в рамках новых терапевтических стратегий диабета 2 типа.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа4
MODY-пациенты
|
Получение микрообразцов кожи, взятых у здоровых добровольцев и пациентов с диабетом (тип 2 и MODY), предназначенных для последующего использования для получения линий стволовых клеток, в рамках новых терапевтических стратегий диабета 2 типа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ничего измерять не будут, целью исследования является получение микрообразцов кожи, взятых у здоровых добровольцев и пациентов с диабетом (тип 2 и MODY), предназначенных для последующего использования для получения линий стволовых клеток.
Временное ограничение: пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего времени пребывания в больнице, ожидаемое среднее время составляет 2 часа.
|
|
пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего времени пребывания в больнице, ожидаемое среднее время составляет 2 часа.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
12 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-A01127-32
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .