Huidmonsters van diabetespatiënten en verzameling gezonde vrijwilligers
11 juli 2012 bijgewerkt door: Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète
Studie gericht op het verzamelen van huidmonsters van diabetespatiënten en gezonde vrijwilligers voor cellulaire herprogrammering, binnen het kader van nieuwe therapeutische strategieën bij de behandeling van diabetes
Het hoofddoel van deze studie is het verkrijgen van micro-huidmonsters verzameld bij gezonde vrijwilligers en diabetespatiënten (type 2 en MODY), bedoeld om daarna te worden gebruikt om stamcellijnen te verkrijgen, in het kader van nieuwe therapeutische strategieën van diabetes type 2 .
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Corbeil Essonnes, Frankrijk, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diabetespatiënten gediagnosticeerd met diabetes type 2, met een BMI tussen 20 en 25, zonder familiegeschiedenis en bekende genetische oorzaak van diabetes.
- Diabetespatiënten met de diagnose MODY-diabetes (1, 2, 3, 4, 5 of 6), met een BMI tussen 20 en 25.
- Gezonde vrijwilligers, broers en zussen van MODY-patiënten (1, 2, 3, 4, 5 of 6).
- Gezonde vrijwilligers zonder familiale voorgeschiedenis van diabetes.
- Patiënten ouder dan 18 jaar.
- Patiënten met een sociale verzekering
- Patiënten die een toestemmingsformulier hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Type 1 diabetespatiënten.
- Zwangere vrouwen of vrouwen die zwanger kunnen worden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 1
gezonde vrijwilligers
|
Verkrijging van huidmicromonsters verzameld bij gezonde vrijwilligers en diabetespatiënten (type 2 en MODY), bedoeld om achteraf te gebruiken om stamcellijnen te verkrijgen, in het kader van nieuwe therapeutische strategieën van diabetes type 2.
|
|
EXPERIMENTEEL: groep2
Onaangetaste broers en zussen van MODY-patiënten
|
Verkrijging van huidmicromonsters verzameld bij gezonde vrijwilligers en diabetespatiënten (type 2 en MODY), bedoeld om achteraf te gebruiken om stamcellijnen te verkrijgen, in het kader van nieuwe therapeutische strategieën van diabetes type 2.
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep3
Type 2 diabetespatiënten
|
Verkrijging van huidmicromonsters verzameld bij gezonde vrijwilligers en diabetespatiënten (type 2 en MODY), bedoeld om achteraf te gebruiken om stamcellijnen te verkrijgen, in het kader van nieuwe therapeutische strategieën van diabetes type 2.
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep4
MODY-patiënten
|
Verkrijging van huidmicromonsters verzameld bij gezonde vrijwilligers en diabetespatiënten (type 2 en MODY), bedoeld om achteraf te gebruiken om stamcellijnen te verkrijgen, in het kader van nieuwe therapeutische strategieën van diabetes type 2.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Er wordt niets gemeten, het doel van de studie is het verkrijgen van micro-huidmonsters van gezonde vrijwilligers en diabetespatiënten (type 2 en MODY), bedoeld om nadien te gebruiken om stamcellijnen te verkrijgen.
Tijdsspanne: patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 2 uur.
|
|
patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 2 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
6 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
12 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2010-A01127-32
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .