Coleta de Amostras de Pele de Pacientes Diabéticos e Voluntários Saudáveis
11 de julho de 2012 atualizado por: Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète
Estudo para Recolha de Amostras de Pele de Diabéticos e Voluntários Saudáveis para Reprogramação Celular, no âmbito de Novas Estratégias Terapêuticas no Tratamento da Diabetes
O principal objetivo deste estudo é a Obtenção de microamostras de pele recolhidas de voluntários saudáveis e doentes diabéticos (tipo 2 e MODY), destinadas a posterior utilização na obtenção de linhas de células estaminais, no âmbito de novas estratégias terapêuticas da diabetes tipo 2 .
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Corbeil Essonnes, França, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diabéticos com diagnóstico de diabetes tipo 2, com IMC entre 20 e 25, sem história familiar e causa genética conhecida de diabetes.
- Pacientes diabéticos com diagnóstico de diabetes MODY (1, 2, 3, 4, 5 ou 6), com IMC entre 20 e 25.
- Voluntários saudáveis, irmãos de pacientes MODY (1, 2, 3, 4, 5 ou 6).
- Voluntários saudáveis sem história familiar de diabetes.
- Pacientes maiores de 18 anos.
- Pacientes com cobertura de seguro social
- Pacientes que assinaram um termo de consentimento
Critério de exclusão:
- Pacientes diabéticos tipo 1.
- Mulheres grávidas ou mulheres que possam engravidar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo 1
voluntários saudáveis
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Obtenção de microamostras de pele recolhidas de voluntários saudáveis e de doentes diabéticos (tipo 2 e MODY), destinadas a posterior utilização na obtenção de linhas de células estaminais, no âmbito de novas estratégias terapêuticas da diabetes tipo 2.
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EXPERIMENTAL: grupo2
Irmãos não afetados de pacientes MODY
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Obtenção de microamostras de pele recolhidas de voluntários saudáveis e de doentes diabéticos (tipo 2 e MODY), destinadas a posterior utilização na obtenção de linhas de células estaminais, no âmbito de novas estratégias terapêuticas da diabetes tipo 2.
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EXPERIMENTAL: Grupo3
Pacientes diabéticos tipo 2
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Obtenção de microamostras de pele recolhidas de voluntários saudáveis e de doentes diabéticos (tipo 2 e MODY), destinadas a posterior utilização na obtenção de linhas de células estaminais, no âmbito de novas estratégias terapêuticas da diabetes tipo 2.
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EXPERIMENTAL: Grupo4
Pacientes MODY
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Obtenção de microamostras de pele recolhidas de voluntários saudáveis e de doentes diabéticos (tipo 2 e MODY), destinadas a posterior utilização na obtenção de linhas de células estaminais, no âmbito de novas estratégias terapêuticas da diabetes tipo 2.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nada será medido, o objetivo do estudo é a obtenção de microamostras de pele coletadas de voluntários saudáveis e pacientes diabéticos (tipo 2 e MODY), destinadas a serem utilizadas posteriormente para obtenção de linhagens de células-tronco.
Prazo: os pacientes serão acompanhados durante toda a internação, uma média esperada de 2 horas.
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os pacientes serão acompanhados durante toda a internação, uma média esperada de 2 horas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2012
Última verificação
1 de maio de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2010-A01127-32
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