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Sammlung von Hautproben von Diabetikern und gesunden Freiwilligen

11. Juli 2012 aktualisiert von: Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Studie zur Entnahme von Hautproben von Diabetikern und gesunden Freiwilligen zur zellulären Reprogrammierung im Rahmen neuer therapeutischer Strategien in der Diabetesbehandlung

Das Hauptziel dieser Studie ist die Gewinnung von Hautmikroproben, die von gesunden Freiwilligen und Diabetikern (Typ 2 und MODY) gesammelt wurden, die später zur Gewinnung von Stammzelllinien im Rahmen neuer therapeutischer Strategien von Typ-2-Diabetes verwendet werden sollen .

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Corbeil Essonnes, Frankreich, 91106
        • Centre hospitalier Sud Francilien

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetiker, bei denen Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde, mit einem BMI zwischen 20 und 25, ohne familiäre Vorgeschichte und ohne bekannte genetische Ursache für Diabetes.
  • Diabetiker, bei denen MODY-Diabetes (1, 2, 3, 4, 5 oder 6) diagnostiziert wurde, mit einem BMI zwischen 20 und 25.
  • Gesunde Freiwillige, Geschwister von MODY-Patienten (1, 2, 3, 4, 5 oder 6).
  • Gesunde Freiwillige ohne familiäre Vorgeschichte von Diabetes.
  • Patienten über 18 Jahre.
  • Patienten mit Sozialversicherungsschutz
  • Patienten, die eine Einwilligungserklärung unterschrieben haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Typ-1-Diabetes.
  • Schwangere Frauen oder Frauen, die schwanger werden könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe 1
Gesunde Freiwillige
Sonstiges: Hautbiopsie
Gewinnung von Hautmikroproben, die von gesunden Freiwilligen und Diabetikern (Typ 2 und MODY) gesammelt wurden, die später zur Gewinnung von Stammzelllinien im Rahmen neuer therapeutischer Strategien für Typ-2-Diabetes verwendet werden sollen.
EXPERIMENTAL: Gruppe2
Nicht betroffene Geschwister von MODY-Patienten
Sonstiges: Hautbiopsie
Gewinnung von Hautmikroproben, die von gesunden Freiwilligen und Diabetikern (Typ 2 und MODY) gesammelt wurden, die später zur Gewinnung von Stammzelllinien im Rahmen neuer therapeutischer Strategien für Typ-2-Diabetes verwendet werden sollen.
EXPERIMENTAL: Gruppe3
Patienten mit Typ2-Diabetes
Sonstiges: Hautbiopsie
Gewinnung von Hautmikroproben, die von gesunden Freiwilligen und Diabetikern (Typ 2 und MODY) gesammelt wurden, die später zur Gewinnung von Stammzelllinien im Rahmen neuer therapeutischer Strategien für Typ-2-Diabetes verwendet werden sollen.
EXPERIMENTAL: Gruppe4
MODY-Patienten
Sonstiges: Hautbiopsie
Gewinnung von Hautmikroproben, die von gesunden Freiwilligen und Diabetikern (Typ 2 und MODY) gesammelt wurden, die später zur Gewinnung von Stammzelllinien im Rahmen neuer therapeutischer Strategien für Typ-2-Diabetes verwendet werden sollen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Es wird nichts gemessen, das Ziel der Studie ist die Gewinnung von Hautmikroproben, die von gesunden Freiwilligen und Diabetikern (Typ 2 und MODY) gesammelt wurden, um anschließend zur Gewinnung von Stammzelllinien verwendet zu werden.
Zeitfenster: Die Patienten werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 2 Stunden, nachbeobachtet.
  • Jeder Patient wird im Krankenhaus beraten. Wenn der Patient während dieser Konsultation der Teilnahme an der Studie zustimmt, wird der Arzt ihn/sie dazu bringen, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben, und es wird ein Termin mit dem Dermatologen für die Hautbiopsie vereinbart.
  • Der Dermatologe führt die Hautbiopsie durch, die Probe wird dann zum Evry-Genopol gebracht, wo die Ableitung der Hautfibroblasten durchgeführt wird, und die Zellen werden dann an das iPierian-Zentrum in Kalifornien geschickt, das sich um die Gewinnung kümmert von Zelllinien.
Die Patienten werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 2 Stunden, nachbeobachtet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010-A01127-32

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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