Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innsamling av hudprøver fra diabetespasienter og friske frivillige

11. juli 2012 oppdatert av: Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Studie som tar sikte på å samle hudprøver fra diabetespasienter og friske frivillige for cellulær omprogrammering, innenfor rammen av nye terapeutiske strategier i diabetesbehandling

Hovedmålet med denne studien er innhenting av hudmikroprøver samlet inn fra friske frivillige og diabetespasienter (type 2 og MODY), beregnet på å brukes etterpå for å oppnå stamcellelinjer, innenfor rammen av nye terapeutiske strategier for type 2 diabetes .

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Corbeil Essonnes, Frankrike, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diabetespasienter diagnostisert for type 2 diabetes, med en BMI mellom 20 og 25, uten familiær historie og kjent genetisk årsak til diabetes.
  • Diabetespasienter diagnostisert for MODY diabetes (1, 2, 3, 4, 5 eller 6), med en BMI mellom 20 og 25.
  • Friske frivillige, søsken til MODY-pasienter (1, 2, 3, 4, 5 eller 6).
  • Friske frivillige uten familiær historie med diabetes.
  • Pasienter over 18 år.
  • Pasienter med trygdedekning
  • Pasienter som signerte et samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetespasienter.
  • Gravide kvinner eller kvinner som kan bli gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe1
friske frivillige
Annen: hudbiopsi
Innhenting av hudmikroprøver samlet inn fra friske frivillige og diabetespasienter (type 2 og MODY), ment å brukes etterpå for å få stamcellelinjer, innenfor rammen av nye terapeutiske strategier for type 2 diabetes.
EKSPERIMENTELL: gruppe 2
Upåvirkede søsken til MODY-pasienter
Annen: hudbiopsi
Innhenting av hudmikroprøver samlet inn fra friske frivillige og diabetespasienter (type 2 og MODY), ment å brukes etterpå for å få stamcellelinjer, innenfor rammen av nye terapeutiske strategier for type 2 diabetes.
EKSPERIMENTELL: Gruppe 3
Type 2 diabetespasienter
Annen: hudbiopsi
Innhenting av hudmikroprøver samlet inn fra friske frivillige og diabetespasienter (type 2 og MODY), ment å brukes etterpå for å få stamcellelinjer, innenfor rammen av nye terapeutiske strategier for type 2 diabetes.
EKSPERIMENTELL: Gruppe4
MODY pasienter
Annen: hudbiopsi
Innhenting av hudmikroprøver samlet inn fra friske frivillige og diabetespasienter (type 2 og MODY), ment å brukes etterpå for å få stamcellelinjer, innenfor rammen av nye terapeutiske strategier for type 2 diabetes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ingenting vil bli målt, målet med studien er å få hudmikroprøver samlet inn fra friske frivillige og diabetespasienter (type 2 og MODY), beregnet på å brukes etterpå for å få stamcellelinjer.
Tidsramme: pasienter vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 timer.
  • Hver pasient vil ha en konsultasjon på sykehuset. Under denne konsultasjonen, hvis pasienten samtykker i å delta i studien, vil legen få ham/henne til å signere et samtykkeskjema og en avtale med hudlegen for hudbiopsien.
  • Hudlegen vil utføre hudbiopsien, prøven vil deretter bli fraktet til Evry-genopolen, hvor utledningen av dermale fibroblaster vil bli gjort, og cellene vil deretter bli sendt til iPierian Center, i California, som vil ta seg av innhentingen av cellelinjer.
pasienter vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

6. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2012

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2010-A01127-32

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på hudbiopsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere