Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzorky kůže diabetiků a odběr zdravých dobrovolníků

11. července 2012 aktualizováno: Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Studie zaměřená na odběr vzorků kůže diabetiků a zdravých dobrovolníků pro buněčnou reprogramaci v rámci nových terapeutických strategií v léčbě diabetu

Hlavním cílem této studie je získání kožních mikrovzorků odebraných od zdravých dobrovolníků a diabetických pacientů (typ 2 a MODY), které budou následně použity k získání linií kmenových buněk v rámci nových terapeutických strategií diabetu 2. .

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Corbeil Essonnes, Francie, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetičtí pacienti s diagnózou diabetu 2. typu, s BMI mezi 20 a 25, bez rodinné anamnézy a známé genetické příčiny diabetu.
  • Diabetičtí pacienti s diagnózou MODY diabetes (1, 2, 3, 4, 5 nebo 6), s BMI mezi 20 a 25.
  • Zdraví dobrovolníci, sourozenci pacientů MODY (1, 2, 3, 4, 5 nebo 6).
  • Zdraví dobrovolníci bez rodinné anamnézy diabetu.
  • Pacienti starší 18 let.
  • Pacienti se sociálním pojištěním
  • Pacienti, kteří podepsali formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diabetem 1. typu.
  • Těhotné ženy nebo ženy, které mohou otěhotnět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina1
zdravých dobrovolníků
Jiný: kožní biopsie
Získání kožních mikrovzorků odebraných od zdravých dobrovolníků a pacientů s diabetem (typ 2 a MODY), určených k následnému použití k získání linií kmenových buněk v rámci nových terapeutických strategií diabetu 2. typu.
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina2
Nepostižení sourozenci pacientů MODY
Jiný: kožní biopsie
Získání kožních mikrovzorků odebraných od zdravých dobrovolníků a pacientů s diabetem (typ 2 a MODY), určených k následnému použití k získání linií kmenových buněk v rámci nových terapeutických strategií diabetu 2. typu.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina3
Diabetičtí pacienti typu 2
Jiný: kožní biopsie
Získání kožních mikrovzorků odebraných od zdravých dobrovolníků a pacientů s diabetem (typ 2 a MODY), určených k následnému použití k získání linií kmenových buněk v rámci nových terapeutických strategií diabetu 2. typu.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina4
MODY pacientů
Jiný: kožní biopsie
Získání kožních mikrovzorků odebraných od zdravých dobrovolníků a pacientů s diabetem (typ 2 a MODY), určených k následnému použití k získání linií kmenových buněk v rámci nových terapeutických strategií diabetu 2. typu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nebude se nic měřit, cílem studie je získání kožních mikrovzorků odebraných od zdravých dobrovolníků a diabetických pacientů (typ 2 a MODY), které budou následně použity k získání linií kmenových buněk.
Časové okno: pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 2 hodiny.
  • Každý pacient bude mít konzultaci v nemocnici. Během této konzultace, pokud pacient souhlasí s účastí ve studii, lékař mu/jí podepíše souhlas a naplánuje schůzku s dermatologem na kožní biopsii.
  • Dermatolog provede kožní biopsii, vzorek bude poté převezen do genopolu Evry, kde bude provedena derivace dermálních fibroblastů, a buňky budou odeslány do iPierian centra v Kalifornii, které se postará o získání buněčných linií.
pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 2 hodiny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2011

První zveřejněno (ODHAD)

6. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2010-A01127-32

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na kožní biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit