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糖尿病患者和健康志愿者的皮肤样本采集

研究旨在收集糖尿病患者和健康志愿者的皮肤样本,用于在糖尿病治疗的新治疗策略框架内进行细胞重编程

本研究的主要目的是获取从健康志愿者和糖尿病患者(2 型和 MODY)收集的皮肤微样本,用于在 2 型糖尿病新治疗策略的框架内获得干细胞系.

研究概览

地位

终止

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Corbeil Essonnes、法国、91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 被诊断为 2 型糖尿病的糖尿病患者,BMI 在 20 到 25 之间,没有家族史和已知的糖尿病遗传原因。
  • 诊断为 MODY 糖尿病(1、2、3、4、5 或 6)且 BMI 介于 20 和 25 之间的糖尿病患者。
  • 健康志愿者,MODY 患者的兄弟姐妹(1、2、3、4、5 或 6)。
  • 无糖尿病家族史的健康志愿者。
  • 18岁以上患者。
  • 参加社会保险的患者
  • 签署知情同意书的患者

排除标准:

  • 1型糖尿病患者。
  • 孕妇或可能怀孕的女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第一组
健康志愿者
获取从健康志愿者和糖尿病患者(2 型和 MODY)收集的皮肤微样本,用于在 2 型糖尿病新治疗策略的框架内获得干细胞系。
实验性的:组2
MODY 患者未受影响的兄弟姐妹
获取从健康志愿者和糖尿病患者(2 型和 MODY)收集的皮肤微样本,用于在 2 型糖尿病新治疗策略的框架内获得干细胞系。
实验性的:第三组
2型糖尿病患者
获取从健康志愿者和糖尿病患者(2 型和 MODY)收集的皮肤微样本,用于在 2 型糖尿病新治疗策略的框架内获得干细胞系。
实验性的:第4组
MODY患者
获取从健康志愿者和糖尿病患者(2 型和 MODY)收集的皮肤微样本,用于在 2 型糖尿病新治疗策略的框架内获得干细胞系。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
不会测量任何东西,该研究的目的是获取从健康志愿者和糖尿病患者(2 型和 MODY)中收集的皮肤微样本,旨在随后用于获得干细胞系。
大体时间:患者将在住院期间接受随访,预计平均 2 小时。
  • 每位患者都将在医院进行咨询。 在咨询期间,如果患者同意参加研究,医生将让他/她签署同意书,并安排与皮肤科医生预约进行皮肤活检。
  • 皮肤科医生将进行皮肤活检,然后将样本带到 Evry genopole,在那里进行真皮成纤维细胞的衍生,然后将细胞送到加利福尼亚州的 iPierian 中心,由该中心负责观察细胞系。
患者将在住院期间接受随访,预计平均 2 小时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年9月1日

研究完成 (实际的)

2011年9月1日

研究注册日期

首次提交

2011年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2011年5月5日

首次发布 (估计)

2011年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年7月11日

最后验证

2011年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2010-A01127-32

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