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Campioni di pelle di pazienti diabetici e raccolta di volontari sani

11 luglio 2012 aggiornato da: Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Studio volto a raccogliere campioni di pelle di pazienti diabetici e volontari sani per la riprogrammazione cellulare, nell'ambito di nuove strategie terapeutiche nel trattamento del diabete

L'obiettivo principale di questo studio è l'ottenimento di microcampioni cutanei raccolti da volontari sani e pazienti diabetici (tipo 2 e MODY), destinati ad essere utilizzati successivamente per ottenere linee di cellule staminali, nell'ambito di nuove strategie terapeutiche del diabete di tipo 2 .

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Corbeil Essonnes, Francia, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti diabetici con diagnosi di diabete di tipo 2, con un BMI compreso tra 20 e 25, senza storia familiare e causa genetica nota del diabete.
  • Pazienti diabetici con diagnosi di diabete MODY (1, 2, 3, 4, 5 o 6), con un BMI compreso tra 20 e 25.
  • Volontari sani, fratelli di pazienti MODY (1, 2, 3, 4, 5 o 6).
  • Volontari sani senza storia familiare di diabete.
  • Pazienti di età superiore ai 18 anni.
  • Pazienti con copertura assicurativa sociale
  • Pazienti che hanno firmato un modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • Pazienti diabetici di tipo 1.
  • Donne incinte o donne che potrebbero rimanere incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo 1
volontari sani
Altro: biopsia cutanea
Ottenimento di microcampioni cutanei raccolti da volontari sani e pazienti diabetici (tipo 2 e MODY), destinati ad essere successivamente utilizzati per ottenere linee di cellule staminali, nell'ambito di nuove strategie terapeutiche del diabete di tipo 2.
SPERIMENTALE: gruppo2
Fratelli non affetti di pazienti MODY
Altro: biopsia cutanea
Ottenimento di microcampioni cutanei raccolti da volontari sani e pazienti diabetici (tipo 2 e MODY), destinati ad essere successivamente utilizzati per ottenere linee di cellule staminali, nell'ambito di nuove strategie terapeutiche del diabete di tipo 2.
SPERIMENTALE: Gruppo3
Pazienti diabetici di tipo 2
Altro: biopsia cutanea
Ottenimento di microcampioni cutanei raccolti da volontari sani e pazienti diabetici (tipo 2 e MODY), destinati ad essere successivamente utilizzati per ottenere linee di cellule staminali, nell'ambito di nuove strategie terapeutiche del diabete di tipo 2.
SPERIMENTALE: Gruppo4
Pazienti MODY
Altro: biopsia cutanea
Ottenimento di microcampioni cutanei raccolti da volontari sani e pazienti diabetici (tipo 2 e MODY), destinati ad essere successivamente utilizzati per ottenere linee di cellule staminali, nell'ambito di nuove strategie terapeutiche del diabete di tipo 2.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nulla verrà misurato, lo scopo dello studio è l'ottenimento di microcampioni cutanei raccolti da volontari sani e pazienti diabetici (tipo 2 e MODY), destinati ad essere utilizzati successivamente per ottenere linee di cellule staminali.
Lasso di tempo: i pazienti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 ore.
  • Ogni paziente avrà un consulto in ospedale. Durante questa consultazione, se il paziente accetta di partecipare allo studio, il medico gli farà firmare un modulo di consenso e verrà fissato un appuntamento con il dermatologo per la biopsia cutanea.
  • Il dermatologo eseguirà la biopsia cutanea, il campione verrà poi portato al genopolo di Evry, dove verrà effettuata la derivazione dei fibroblasti dermici, e le cellule verranno poi inviate al centro iPierian, in California, che si occuperà del prelievo di linee cellulari.
i pazienti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2011

Primo Inserito (STIMA)

6 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010-A01127-32

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

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