Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Insamling av hudprover från diabetespatienter och friska frivilliga

11 juli 2012 uppdaterad av: Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Studie som syftar till att samla in hudprover från diabetespatienter och friska frivilliga för cellulär omprogrammering, inom ramen för nya terapeutiska strategier för diabetesbehandling

Huvudsyftet med denna studie är Erhållande av hudmikroprov som samlats in från friska frivilliga och diabetespatienter (typ 2 och MODY), avsedda att användas efteråt för att erhålla stamcellslinjer, inom ramen för nya terapeutiska strategier för typ 2-diabetes .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Corbeil Essonnes, Frankrike, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diabetespatienter diagnostiserade för typ 2-diabetes, med ett BMI mellan 20 och 25, utan familjehistoria och känd genetisk orsak till diabetes.
  • Diabetespatienter diagnostiserade för MODY-diabetes (1, 2, 3, 4, 5 eller 6), med ett BMI mellan 20 och 25.
  • Friska frivilliga, syskon till MODY-patienter (1, 2, 3, 4, 5 eller 6).
  • Friska frivilliga utan familjehistoria av diabetes.
  • Patienter över 18 år.
  • Patienter med socialförsäkringsskydd
  • Patienter som skrivit på en samtyckesblankett

Exklusions kriterier:

  • Typ 1-diabetespatienter.
  • Gravida kvinnor eller kvinnor som kan bli gravida

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Grupp 1
friska frivilliga
Övrig: hudbiopsi
Erhållande av hudmikroprov insamlade från friska frivilliga och diabetespatienter (typ 2 och MODY), avsedda att användas efteråt för att erhålla stamcellslinjer, inom ramen för nya terapeutiska strategier för typ 2-diabetes.
EXPERIMENTELL: grupp2
Opåverkade syskon till MODY-patienter
Övrig: hudbiopsi
Erhållande av hudmikroprov insamlade från friska frivilliga och diabetespatienter (typ 2 och MODY), avsedda att användas efteråt för att erhålla stamcellslinjer, inom ramen för nya terapeutiska strategier för typ 2-diabetes.
EXPERIMENTELL: Grupp 3
Typ 2 diabetespatienter
Övrig: hudbiopsi
Erhållande av hudmikroprov insamlade från friska frivilliga och diabetespatienter (typ 2 och MODY), avsedda att användas efteråt för att erhålla stamcellslinjer, inom ramen för nya terapeutiska strategier för typ 2-diabetes.
EXPERIMENTELL: Grupp 4
MODY patienter
Övrig: hudbiopsi
Erhållande av hudmikroprov insamlade från friska frivilliga och diabetespatienter (typ 2 och MODY), avsedda att användas efteråt för att erhålla stamcellslinjer, inom ramen för nya terapeutiska strategier för typ 2-diabetes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ingenting kommer att mätas, syftet med studien är att erhålla hudmikroprov från friska frivilliga och diabetespatienter (typ 2 och MODY), avsedda att användas efteråt för att få stamcellslinjer.
Tidsram: patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 timmar.
  • Varje patient kommer att ha en konsultation på sjukhuset. Under denna konsultation, om patienten samtycker till att delta i studien, kommer läkaren att få honom/henne att skriva på ett samtyckesformulär och en tid kommer att bokas med hudläkaren för hudbiopsi.
  • Hudläkaren kommer att utföra hudbiopsi, provet kommer sedan att bäras till Evry genopole, där härledning av dermala fibroblaster kommer att göras, och cellerna kommer sedan att skickas till iPierian Center, i Kalifornien, som kommer att ta hand om erhållandet av cellinjer.
patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 timmar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2011

Första postat (UPPSKATTA)

6 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2012

Senast verifierad

1 maj 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2010-A01127-32

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på hudbiopsi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera