- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01349374
Diabeettisten potilaiden ihonäytteitä ja terveiden vapaaehtoisten kokoelma
keskiviikko 11. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète
Tutkimus, jonka tavoitteena on kerätä ihonäytteitä diabeetikoista ja terveistä vapaaehtoisista solujen uudelleenohjelmointia varten diabeteksen hoidon uusien terapeuttisten strategioiden puitteissa
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on saada terveiltä vapaaehtoisilta ja diabeetikoilta (tyyppi 2 ja MODY) kerättyjä ihon mikronäytteitä, jotka on tarkoitettu käytettäväksi myöhemmin kantasolulinjojen saamiseksi tyypin 2 diabeteksen uusien hoitostrategioiden puitteissa. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Corbeil Essonnes, Ranska, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabeettiset potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes, joiden BMI on 20-25, ilman sukuhistoriaa ja tunnettua diabeteksen geneettistä syytä.
- Diabeettiset potilaat, joilla on diagnosoitu MODY-diabetes (1, 2, 3, 4, 5 tai 6), joiden BMI on 20-25.
- Terveet vapaaehtoiset, MODY-potilaiden sisarukset (1, 2, 3, 4, 5 tai 6).
- Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole suvussa diabetesta.
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on sosiaalivakuutus
- Potilaat, jotka allekirjoittivat suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabeetikoille.
- Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka voivat tulla raskaaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 1
terveitä vapaaehtoisia
|
Terveiltä vapaaehtoisilta ja diabeetikoista (tyyppi 2 ja MODY) kerättyjen ihon mikronäytteiden saaminen, jotka on tarkoitettu käytettäväksi myöhemmin kantasolulinjojen saamiseksi tyypin 2 diabeteksen uusien hoitostrategioiden puitteissa.
|
|
KOKEELLISTA: ryhmä 2
MODY-potilaiden sisarukset, joilla ei ole vaikutusta
|
Terveiltä vapaaehtoisilta ja diabeetikoista (tyyppi 2 ja MODY) kerättyjen ihon mikronäytteiden saaminen, jotka on tarkoitettu käytettäväksi myöhemmin kantasolulinjojen saamiseksi tyypin 2 diabeteksen uusien hoitostrategioiden puitteissa.
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 3
Tyypin 2 diabeetikot
|
Terveiltä vapaaehtoisilta ja diabeetikoista (tyyppi 2 ja MODY) kerättyjen ihon mikronäytteiden saaminen, jotka on tarkoitettu käytettäväksi myöhemmin kantasolulinjojen saamiseksi tyypin 2 diabeteksen uusien hoitostrategioiden puitteissa.
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 4
MODY-potilaat
|
Terveiltä vapaaehtoisilta ja diabeetikoista (tyyppi 2 ja MODY) kerättyjen ihon mikronäytteiden saaminen, jotka on tarkoitettu käytettäväksi myöhemmin kantasolulinjojen saamiseksi tyypin 2 diabeteksen uusien hoitostrategioiden puitteissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitään ei mitata, tutkimuksen tavoitteena on saada terveiltä vapaaehtoisilta ja diabeetikoilta (tyyppi 2 ja MODY) otettuja ihon mikronäytteitä, joita on tarkoitus käyttää jälkikäteen kantasolulinjojen hankkimiseen.
Aikaikkuna: potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 tuntia.
|
|
potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 6. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 12. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-A01127-32
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .