Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeettisten potilaiden ihonäytteitä ja terveiden vapaaehtoisten kokoelma

Tutkimus, jonka tavoitteena on kerätä ihonäytteitä diabeetikoista ja terveistä vapaaehtoisista solujen uudelleenohjelmointia varten diabeteksen hoidon uusien terapeuttisten strategioiden puitteissa

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on saada terveiltä vapaaehtoisilta ja diabeetikoilta (tyyppi 2 ja MODY) kerättyjä ihon mikronäytteitä, jotka on tarkoitettu käytettäväksi myöhemmin kantasolulinjojen saamiseksi tyypin 2 diabeteksen uusien hoitostrategioiden puitteissa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Corbeil Essonnes, Ranska, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabeettiset potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes, joiden BMI on 20-25, ilman sukuhistoriaa ja tunnettua diabeteksen geneettistä syytä.
  • Diabeettiset potilaat, joilla on diagnosoitu MODY-diabetes (1, 2, 3, 4, 5 tai 6), joiden BMI on 20-25.
  • Terveet vapaaehtoiset, MODY-potilaiden sisarukset (1, 2, 3, 4, 5 tai 6).
  • Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole suvussa diabetesta.
  • Yli 18-vuotiaat potilaat.
  • Potilaat, joilla on sosiaalivakuutus
  • Potilaat, jotka allekirjoittivat suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabeetikoille.
  • Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka voivat tulla raskaaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä 1
terveitä vapaaehtoisia
Terveiltä vapaaehtoisilta ja diabeetikoista (tyyppi 2 ja MODY) kerättyjen ihon mikronäytteiden saaminen, jotka on tarkoitettu käytettäväksi myöhemmin kantasolulinjojen saamiseksi tyypin 2 diabeteksen uusien hoitostrategioiden puitteissa.
KOKEELLISTA: ryhmä 2
MODY-potilaiden sisarukset, joilla ei ole vaikutusta
Terveiltä vapaaehtoisilta ja diabeetikoista (tyyppi 2 ja MODY) kerättyjen ihon mikronäytteiden saaminen, jotka on tarkoitettu käytettäväksi myöhemmin kantasolulinjojen saamiseksi tyypin 2 diabeteksen uusien hoitostrategioiden puitteissa.
KOKEELLISTA: Ryhmä 3
Tyypin 2 diabeetikot
Terveiltä vapaaehtoisilta ja diabeetikoista (tyyppi 2 ja MODY) kerättyjen ihon mikronäytteiden saaminen, jotka on tarkoitettu käytettäväksi myöhemmin kantasolulinjojen saamiseksi tyypin 2 diabeteksen uusien hoitostrategioiden puitteissa.
KOKEELLISTA: Ryhmä 4
MODY-potilaat
Terveiltä vapaaehtoisilta ja diabeetikoista (tyyppi 2 ja MODY) kerättyjen ihon mikronäytteiden saaminen, jotka on tarkoitettu käytettäväksi myöhemmin kantasolulinjojen saamiseksi tyypin 2 diabeteksen uusien hoitostrategioiden puitteissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mitään ei mitata, tutkimuksen tavoitteena on saada terveiltä vapaaehtoisilta ja diabeetikoilta (tyyppi 2 ja MODY) otettuja ihon mikronäytteitä, joita on tarkoitus käyttää jälkikäteen kantasolulinjojen hankkimiseen.
Aikaikkuna: potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 tuntia.
  • Jokainen potilas saa konsultaatiota sairaalassa. Jos potilas suostuu tutkimukseen tämän konsultaation aikana, lääkäri allekirjoittaa hänet suostumuslomakkeen ja sovitaan aika ihotautilääkärille ihobiopsiaa varten.
  • Ihotautilääkäri tekee ihobiopsian, näyte kuljetetaan sitten Evryn genopoliin, jossa tehdään ihon fibroblastien johtaminen ja solut lähetetään sitten Kaliforniaan iPierian centeriin, joka huolehtii saannista. solulinjoista.
potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 6. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 12. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010-A01127-32

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa