Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indsamling af hudprøver fra diabetespatienter og sunde frivillige

11. juli 2012 opdateret af: Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Undersøgelse, der sigter mod at indsamle hudprøver fra diabetespatienter og raske frivillige til cellulær omprogrammering inden for rammerne af nye terapeutiske strategier i diabetesbehandling

Hovedformålet med denne undersøgelse er opnåelse af hudmikroprøver indsamlet fra raske frivillige og diabetespatienter (type 2 og MODY), beregnet til efterfølgende at blive brugt til at opnå stamcellelinjer inden for rammerne af nye terapeutiske strategier for type 2 diabetes .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Corbeil Essonnes, Frankrig, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetespatienter diagnosticeret for type 2-diabetes, med et BMI mellem 20 og 25, uden familiær historie og kendt genetisk årsag til diabetes.
  • Diabetespatienter diagnosticeret for MODY-diabetes (1, 2, 3, 4, 5 eller 6) med et BMI mellem 20 og 25.
  • Raske frivillige, søskende til MODY-patienter (1, 2, 3, 4, 5 eller 6).
  • Raske frivillige uden familiær diabetes.
  • Patienter over 18 år.
  • Patienter med socialforsikringsdækning
  • Patienter, der har underskrevet en samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetespatienter.
  • Gravide kvinder eller kvinder, der kan blive gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe 1
sunde frivillige
Andet: hudbiopsi
Indhentning af hudmikroprøver indsamlet fra raske frivillige og diabetespatienter (type 2 og MODY), beregnet til efterfølgende at blive brugt til at opnå stamcellelinjer inden for rammerne af nye terapeutiske strategier for type 2 diabetes.
EKSPERIMENTEL: gruppe 2
Upåvirkede søskende til MODY-patienter
Andet: hudbiopsi
Indhentning af hudmikroprøver indsamlet fra raske frivillige og diabetespatienter (type 2 og MODY), beregnet til efterfølgende at blive brugt til at opnå stamcellelinjer inden for rammerne af nye terapeutiske strategier for type 2 diabetes.
EKSPERIMENTEL: Gruppe 3
Type 2 diabetespatienter
Andet: hudbiopsi
Indhentning af hudmikroprøver indsamlet fra raske frivillige og diabetespatienter (type 2 og MODY), beregnet til efterfølgende at blive brugt til at opnå stamcellelinjer inden for rammerne af nye terapeutiske strategier for type 2 diabetes.
EKSPERIMENTEL: Gruppe 4
MODY patienter
Andet: hudbiopsi
Indhentning af hudmikroprøver indsamlet fra raske frivillige og diabetespatienter (type 2 og MODY), beregnet til efterfølgende at blive brugt til at opnå stamcellelinjer inden for rammerne af nye terapeutiske strategier for type 2 diabetes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intet vil blive målt, formålet med undersøgelsen er at få hudmikroprøver indsamlet fra raske frivillige og diabetespatienter (type 2 og MODY), beregnet til efterfølgende at blive brugt til at opnå stamcellelinjer.
Tidsramme: patienter vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 timer.
  • Hver patient vil have en konsultation på hospitalet. Under denne konsultation, hvis patienten accepterer at deltage i undersøgelsen, vil lægen få ham/hende til at underskrive en samtykkeerklæring, og der vil blive planlagt en tid med hudlægen til hudbiopsien.
  • Hudlægen vil udføre hudbiopsien, prøven vil derefter blive båret til Evry genopole, hvor udledningen af ​​dermale fibroblaster vil blive foretaget, og cellerne vil derefter blive sendt til iPierian center, i Californien, som vil tage sig af indsamlingen af cellelinjer.
patienter vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2011

Først opslået (SKØN)

6. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2012

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-A01127-32

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med hudbiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner