プロトタイプのハンドヘルド PT/INR デバイスの精度をテストするための研究
2011年5月5日 更新者：Universal Biosensors Pty Ltd
ワルファリン化血液を使用したバッチの実現可能性の相関関係
この研究の目的は、クマジン (ワルファリン) 治療を受けている人のプロトロンビン時間 (PT) を実験装置および市販の装置で測定することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
この研究では、参加者に最大 2 つの指穿刺を行わせ、実験用デバイスと市販のデバイスの両方についてストリップとメーター システムでサンプルをテストする必要があります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Batesville、Arkansas、アメリカ、72501
- White River Diagnostic Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
現在クマジン（ワルファリン）治療を受けている被験者
説明
包含基準:
- 現在クマジン（ワルファリン）を服用中
- 18歳以上
- インフォームド・コンセントを提供する能力と意欲がある
- 英語を理解できる（読み書きできる）
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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クマディン（ワルファリン）
被験者は現在クマジン（ワルファリン）治療を受けている必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実験装置からの PT/INR 値は、市販の装置から得られた結果と統計的に相関します。
時間枠：データ収集に 5 日、相関グラフの生成に最大 2 週間
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実験用デバイスと商用デバイスの間の PT/INR 値の相関関係を決定します。
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データ収集に 5 日、相関グラフの生成に最大 2 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Richard Ward, Pharm D、Harding University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (予想される)
2011年11月1日
研究の完了 (予想される)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月5日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年5月5日
最終確認日
2011年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。