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Studie zum Testen der Genauigkeit eines Prototyps eines tragbaren PT/INR-Geräts

5. Mai 2011 aktualisiert von: Universal Biosensors Pty Ltd

Korrelation von Machbarkeitschargen mit Warfarin-Blut

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Prothrombinzeit (PT) an einem experimentellen Gerät und einem im Handel erhältlichen Gerät an Personen zu messen, die eine Behandlung mit Coumadin (Warfarin) erhalten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Für diese Studie müssen die Teilnehmer sowohl bei den experimentellen als auch bei den kommerziell erhältlichen Geräten bis zu zwei Fingerpunktionen durchführen und die Probe auf einem Streifen- und Messgerätsystem testen lassen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Batesville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72501
        • White River Diagnostic Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden, die derzeit eine Behandlung mit Coumadin (Warfarin) erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ich nehme derzeit Coumadin (Warfarin)
  • Ab 18 Jahren
  • Kann und willens sein, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Kann Englisch verstehen (lesen und schreiben).

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Coumadin (Warfarin)
Die Probanden müssen derzeit eine Behandlung mit Coumadin (Warfarin) erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die PT/INR-Werte des Versuchsgeräts werden statistisch mit den Ergebnissen eines im Handel erhältlichen Geräts korreliert
Zeitfenster: Fünf Tage für die Datenerfassung und bis zu zwei Wochen für die Erstellung eines Korrelationsdiagramms
Bestimmung der Korrelation von PT/INR-Werten zwischen einem experimentellen und einem kommerziellen Gerät.
Fünf Tage für die Datenerfassung und bis zu zwei Wochen für die Erstellung eines Korrelationsdiagramms

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universal Biosensors Pty Ltd

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard Ward, Pharm D, Harding University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Mai 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2011

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MOB 0158

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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