测试手持式 PT/INR 原型设备准确性的研究
2011年5月5日 更新者：Universal Biosensors Pty Ltd
使用华法林化血液的可行性批次的相关性
本研究的目的是在实验设备和市售设备上测量接受香豆素（华法林）治疗的人的凝血酶原时间 (PT)。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
这项研究将要求参与者进行最多 2 次手指穿刺，并在条带和仪表系统上对实验和商用设备进行样本测试。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arkansas
-
Batesville、Arkansas、美国、72501
- White River Diagnostic Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
目前接受香豆素（华法林）治疗的受试者
描述
纳入标准：
- 目前正在服用香豆素（华法林）
- 年满 18 岁或以上
- 能够并愿意提供知情同意
- 能听懂（读和写）英语
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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香豆素（华法林）
要求受试者目前正在接受香豆素（华法林）治疗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
来自实验设备的 PT/INR 值将与从商用设备获得的结果统计相关
大体时间：五天收集数据，最多两周生成相关图
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确定实验设备和商业设备之间 PT/INR 值的相关性。
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五天收集数据，最多两周生成相关图
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard Ward, Pharm D、Harding University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (预期的)
2011年11月1日
研究完成 (预期的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月5日
首次发布 (估计)
2011年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年5月5日
最后验证
2011年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.