Estudo para testar a precisão de um protótipo de dispositivo portátil PT/INR
5 de maio de 2011 atualizado por: Universal Biosensors Pty Ltd
Correlação de lotes de viabilidade usando sangue warfarinizado
O objetivo deste estudo é medir o tempo de protrombina (PT) em um dispositivo experimental e um dispositivo disponível comercialmente em pessoas que recebem tratamento com coumadina (varfarina).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Este estudo exigirá que os participantes façam até 2 punções de dedo e amostras testadas em uma tira e um sistema de medidor para os dispositivos experimentais e comercialmente disponíveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkansas
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Batesville, Arkansas, Estados Unidos, 72501
- White River Diagnostic Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos atualmente recebendo tratamento com coumadina (varfarina)
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente tomando coumadin (varfarina)
- Com 18 anos ou mais
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
- É capaz de entender (ler e escrever) inglês
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coumadina (varfarina)
Os indivíduos devem estar recebendo tratamento com coumadina (varfarina).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os valores de PT/INR do dispositivo experimental serão estatisticamente correlacionados com os resultados obtidos de um dispositivo comercialmente disponível
Prazo: Cinco dias para coletar dados e até duas semanas para gerar o gráfico de correlação
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Determinar a correlação dos valores de PT/INR entre um dispositivo experimental e comercial.
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Cinco dias para coletar dados e até duas semanas para gerar o gráfico de correlação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Ward, Pharm D, Harding University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
9 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de maio de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2011
Última verificação
1 de maio de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MOB 0158
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