Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k testování přesnosti prototypu ručního PT/INR zařízení

5. května 2011 aktualizováno: Universal Biosensors Pty Ltd

Korelace šarží proveditelnosti pomocí warfarinizované krve

Účelem této studie je měření protrombinového času (PT) na experimentálním zařízení a komerčně dostupném zařízení u osob léčených kumadinem (warfarinem).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Tato studie bude vyžadovat, aby si účastníci nechali odebrat až 2 punkce prstu a otestovat vzorek na proužkovém a měřicím systému pro experimentální i komerčně dostupná zařízení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Batesville, Arkansas, Spojené státy, 72501
        • White River Diagnostic Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty, které v současné době dostávají léčbu coumadinem (warfarinem).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době užíváte coumadin (warfarin)
  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas
  • Rozumí (číst a psát) anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Coumadin (warfarin)
Od subjektů se vyžaduje, aby v současné době dostávali léčbu kumadinem (warfarinem).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty PT/INR z experimentálního zařízení budou statisticky korelovány s výsledky získanými z komerčně dostupného zařízení
Časové okno: Pět dní na sběr dat a až dva týdny na vytvoření korelačního grafu
Stanovit korelaci hodnot PT/INR mezi experimentálním a komerčním zařízením.
Pět dní na sběr dat a až dva týdny na vytvoření korelačního grafu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universal Biosensors Pty Ltd

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Ward, Pharm D, Harding University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

9. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MOB 0158

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy srážení krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit