Estudio para probar la precisión de un prototipo de dispositivo portátil de PT/INR
5 de mayo de 2011 actualizado por: Universal Biosensors Pty Ltd
Correlación de lotes de factibilidad utilizando sangre warfarinizada
El propósito de este estudio es medir el tiempo de protrombina (PT) en un dispositivo experimental y un dispositivo disponible comercialmente en personas que reciben tratamiento con cumadina (warfarina).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio requerirá que a los participantes se les tomen hasta 2 punciones en los dedos y se analicen muestras en un sistema de tiras y medidores, tanto para los dispositivos experimentales como para los disponibles comercialmente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Batesville, Arkansas, Estados Unidos, 72501
- White River Diagnostic Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos que actualmente reciben tratamiento con cumadina (warfarina)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente tomando coumadin (warfarina)
- Mayor de 18 años
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado
- Puede entender (leer y escribir) inglés
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Coumadin (warfarina)
Los sujetos deben estar recibiendo tratamiento con coumadin (warfarina) actualmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los valores de PT/INR del dispositivo experimental se correlacionarán estadísticamente con los resultados obtenidos de un dispositivo disponible comercialmente
Periodo de tiempo: Cinco días para recopilar datos y hasta dos semanas para generar un gráfico de correlación
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Determinar la correlación de valores PT/INR entre un dispositivo experimental y comercial.
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Cinco días para recopilar datos y hasta dos semanas para generar un gráfico de correlación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Ward, Pharm D, Harding University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2011
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOB 0158
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .