Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at teste nøjagtigheden af ​​en prototype håndholdt PT/INR-enhed

5. maj 2011 opdateret af: Universal Biosensors Pty Ltd

Korrelation af gennemførlighedsbatcher ved brug af warfariniseret blod

Formålet med denne undersøgelse er at måle protrombintid (PT) på en eksperimentel enhed og en kommercielt tilgængelig enhed på personer, der modtager coumadin (warfarin) behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil kræve, at deltagerne skal have taget op til 2 fingerpunkteringer og prøvetestet på en strimmel og et målersystem for både de eksperimentelle og kommercielt tilgængelige enheder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Batesville, Arkansas, Forenede Stater, 72501
        • White River Diagnostic Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der i øjeblikket modtager coumadin(warfarin)-behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tager i øjeblikket coumadin (warfarin)
  • 18 år eller ældre
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke
  • Kan forstå (læse og skrive) engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Coumadin (warfarin)
Det kræves, at forsøgspersoner i øjeblikket er i behandling med coumadin (warfarin).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PT/INR-værdier fra den eksperimentelle enhed vil være statistisk korreleret til resultater opnået fra en kommercielt tilgængelig enhed
Tidsramme: Fem dage til at indsamle data og op til to uger til at generere korrelationsgraf
For at bestemme korrelationen af ​​PT/INR-værdier mellem en eksperimentel og kommerciel enhed.
Fem dage til at indsamle data og op til to uger til at generere korrelationsgraf

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universal Biosensors Pty Ltd

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Ward, Pharm D, Harding University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2011

Først opslået (Skøn)

9. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOB 0158

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodkoagulationsforstyrrelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner