Studie för att testa noggrannheten hos en prototyp handhållen PT/INR-enhet
5 maj 2011 uppdaterad av: Universal Biosensors Pty Ltd
Korrelation av genomförbarhetsbatcher med användning av warfariniserat blod
Syftet med denna studie är att mäta protrombintid (PT) på en experimentell enhet och en kommersiellt tillgänglig enhet på personer som får kumadin (warfarin)behandling.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att kräva att deltagarna tar upp till 2 fingerpunkteringar och prover testas på en remsa och mätare för både experimentella och kommersiellt tillgängliga enheter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Batesville, Arkansas, Förenta staterna, 72501
- White River Diagnostic Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner som för närvarande får behandling med kumadin (warfarin).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tar för närvarande coumadin (warfarin)
- 18 år eller äldre
- Kan och vill ge informerat samtycke
- Kan förstå (läsa och skriva) engelska
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Coumadin (warfarin)
Försökspersoner måste för närvarande behandlas med kumadin (warfarin).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PT/INR-värden från den experimentella enheten kommer att vara statistiskt korrelerade till resultat som erhålls från en kommersiellt tillgänglig enhet
Tidsram: Fem dagar för att samla in data och upp till två veckor för att generera korrelationsgraf
|
För att bestämma korrelationen mellan PT/INR-värden mellan en experimentell och kommersiell enhet.
|
Fem dagar för att samla in data och upp till två veckor för att generera korrelationsgraf
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Richard Ward, Pharm D, Harding University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
9 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 maj 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2011
Senast verifierad
1 maj 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MOB 0158
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .