Studie for å teste nøyaktigheten til en prototype håndholdt PT/INR-enhet
5. mai 2011 oppdatert av: Universal Biosensors Pty Ltd
Korrelasjon av gjennomførbarhetspartier ved bruk av warfarinisert blod
Hensikten med denne studien er å måle protrombintid (PT) på en eksperimentell enhet og en kommersielt tilgjengelig enhet på personer som får coumadin (warfarin) behandling.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil kreve at deltakerne får tatt opptil 2 fingerpunkteringer og prøvetestet på en stripe og et målersystem for både eksperimentelle og kommersielt tilgjengelige enheter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Batesville, Arkansas, Forente stater, 72501
- White River Diagnostic Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som for tiden mottar coumadin(warfarin)-behandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tar for tiden coumadin (warfarin)
- 18 år eller eldre
- Kan og er villig til å gi informert samtykke
- Kan forstå (lese og skrive) engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Coumadin (warfarin)
Det kreves at forsøkspersoner for øyeblikket får behandling med coumadin (warfarin).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PT/INR-verdier fra den eksperimentelle enheten vil være statistisk korrelert til resultater oppnådd fra en kommersielt tilgjengelig enhet
Tidsramme: Fem dager for å samle inn data og opptil to uker for å generere korrelasjonsgraf
|
For å bestemme korrelasjonen mellom PT/INR-verdier mellom en eksperimentell og kommersiell enhet.
|
Fem dager for å samle inn data og opptil to uker for å generere korrelasjonsgraf
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard Ward, Pharm D, Harding University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
9. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. mai 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2011
Sist bekreftet
1. mai 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MOB 0158
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .