Étude pour tester la précision d'un prototype d'appareil PT/INR portable
5 mai 2011 mis à jour par: Universal Biosensors Pty Ltd
Corrélation des lots de faisabilité à l'aide de sang warfarinisé
Le but de cette étude est de mesurer le temps de prothrombine (TP) sur un dispositif expérimental et un dispositif disponible dans le commerce sur des personnes recevant un traitement à la coumadine (warfarine).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Cette étude exigera que les participants subissent jusqu'à 2 ponctions au doigt et qu'un échantillon soit testé sur un système de bandelettes et de compteurs pour les dispositifs expérimentaux et disponibles dans le commerce.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arkansas
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Batesville, Arkansas, États-Unis, 72501
- White River Diagnostic Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets recevant actuellement un traitement à la coumadine (warfarine)
La description
Critère d'intégration:
- Prend actuellement du coumadin (warfarine)
- Âgé de 18 ans ou plus
- Capable et désireux de fournir un consentement éclairé
- Peut comprendre (lire et écrire) l'anglais
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Coumadin (warfarine)
Les sujets doivent recevoir actuellement un traitement à la coumadine (warfarine).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les valeurs PT/INR du dispositif expérimental seront statistiquement corrélées aux résultats obtenus à partir d'un dispositif disponible dans le commerce
Délai: Cinq jours pour collecter des données et jusqu'à deux semaines pour générer un graphique de corrélation
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Déterminer la corrélation des valeurs PT/INR entre un dispositif expérimental et commercial.
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Cinq jours pour collecter des données et jusqu'à deux semaines pour générer un graphique de corrélation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Ward, Pharm D, Harding University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2011
Première publication (Estimation)
9 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 mai 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2011
Dernière vérification
1 mai 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOB 0158
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .