Badanie mające na celu przetestowanie dokładności prototypowego ręcznego urządzenia PT/INR
5 maja 2011 zaktualizowane przez: Universal Biosensors Pty Ltd
Korelacja partii wykonalności przy użyciu krwi warfarinizowanej
Celem tego badania jest pomiar czasu protrombinowego (PT) na urządzeniu eksperymentalnym i dostępnym na rynku urządzeniu na osobach otrzymujących leczenie kumadyną (warfaryną).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie będzie wymagało od uczestników pobrania do 2 nakłuć palców i przetestowania próbki na systemie pasków i mierników zarówno dla urządzeń eksperymentalnych, jak i dostępnych na rynku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Batesville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72501
- White River Diagnostic Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby obecnie otrzymujące leczenie kumadyną (warfaryną).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie przyjmuje kumadynę (warfarynę)
- Wiek 18 lat lub więcej
- Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody
- Potrafi zrozumieć (czytać i pisać) angielski
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kumadyna (warfaryna)
Pacjenci muszą być obecnie leczeni kumadyną (warfaryną).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartości PT/INR z urządzenia eksperymentalnego zostaną statystycznie skorelowane z wynikami uzyskanymi z urządzenia dostępnego w handlu
Ramy czasowe: Pięć dni na zebranie danych i do dwóch tygodni na wygenerowanie wykresu korelacji
|
Aby określić korelację wartości PT/INR między urządzeniem eksperymentalnym i komercyjnym.
|
Pięć dni na zebranie danych i do dwóch tygodni na wygenerowanie wykresu korelacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Ward, Pharm D, Harding University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 maja 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2011
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOB 0158
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .