Tutkimus prototyyppikädessä pidettävän PT/INR-laitteen tarkkuuden testaamiseksi
torstai 5. toukokuuta 2011 päivittänyt: Universal Biosensors Pty Ltd
Varfariiniverta käyttävien toteutettavuuserien korrelaatio
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata protrombiiniaikaa (PT) kokeellisella laitteella ja kaupallisesti saatavilla olevalla laitteella kumadiini- (varfariini)hoitoa saavilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus vaatii osallistujilta enintään 2 sormenpistoa ja näytteen testaamista liuska- ja mittarijärjestelmällä sekä kokeellisille että kaupallisesti saataville laitteille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Batesville, Arkansas, Yhdysvallat, 72501
- White River Diagnostic Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, jotka saavat parhaillaan kumadiinihoitoa (varfariinia).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käytän tällä hetkellä kumadiinia (varfariinia)
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
- Ymmärtää (lukea ja kirjoittaa) englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Coumadin (varfariini)
Koehenkilöiden on saatava parhaillaan kumadiinihoitoa (varfariinia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koelaitteen PT/INR-arvot korreloidaan tilastollisesti tuloksiin, jotka on saatu kaupallisesti saatavasta laitteesta
Aikaikkuna: Viisi päivää tietojen keräämiseen ja enintään kaksi viikkoa korrelaatiokaavion luomiseen
|
Määrittää PT/INR-arvojen korrelaatio kokeellisen ja kaupallisen laitteen välillä.
|
Viisi päivää tietojen keräämiseen ja enintään kaksi viikkoa korrelaatiokaavion luomiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Ward, Pharm D, Harding University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 9. toukokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOB 0158
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .