프로토타입 핸드헬드 PT/INR 장치의 정확도를 테스트하기 위한 연구
2011년 5월 5일 업데이트: Universal Biosensors Pty Ltd
와파린 처리 혈액을 사용한 타당성 배치의 상관관계
이 연구의 목적은 쿠마딘(와파린) 치료를 받는 사람을 대상으로 실험 장치 및 시판 장치에서 프로트롬빈 시간(PT)을 측정하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
이 연구에서는 참가자가 실험 장치와 상업적으로 이용 가능한 장치 모두에 대해 스트립 및 미터 시스템에서 최대 2개의 손가락 구멍을 뚫고 샘플을 테스트해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Batesville, Arkansas, 미국, 72501
- White River Diagnostic Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현재 쿠마딘(와파린) 치료를 받고 있는 피험자
설명
포함 기준:
- 현재 복용 중인 쿠마딘(와파린)
- 만 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
- 영어를 이해할 수 있다(읽고 쓸 수 있다)
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
쿠마딘(와파린)
피험자는 현재 쿠마딘(와파린) 치료를 받고 있어야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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|
실험 장치의 PT/INR 값은 상용 장치에서 얻은 결과와 통계적으로 상관 관계가 있습니다.
기간: 데이터 수집에 5일, 상관 관계 그래프 생성에 최대 2주
|
실험 장치와 상용 장치 사이의 PT/INR 값의 상관 관계를 결정합니다.
|
데이터 수집에 5일, 상관 관계 그래프 생성에 최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard Ward, Pharm D, Harding University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
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