Исследование для проверки точности прототипа портативного устройства PT/INR
5 мая 2011 г. обновлено: Universal Biosensors Pty Ltd
Корреляция осуществимости серий с использованием варфаринизированной крови
Целью данного исследования является измерение протромбинового времени (PT) на экспериментальном устройстве и на коммерчески доступном устройстве у лиц, получающих лечение кумадином (варфарином).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Это исследование потребует, чтобы участники сделали до 2 проколов пальцев и проверили образец на полоске и измерительной системе как для экспериментальных, так и для имеющихся в продаже устройств.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Batesville, Arkansas, Соединенные Штаты, 72501
- White River Diagnostic Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, в настоящее время получающие лечение кумадином (варфарином)
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время принимает кумадин (варфарин)
- Возраст 18 лет и старше
- Способны и готовы дать информированное согласие
- Может понимать (читать и писать) по-английски
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Кумадин (варфарин)
Субъекты должны в настоящее время получать лечение кумадином (варфарином).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значения PT/INR на экспериментальном устройстве будут статистически коррелированы с результатами, полученными на коммерчески доступном устройстве.
Временное ограничение: Пять дней на сбор данных и до двух недель на построение корреляционного графика
|
Определить корреляцию значений PT/INR между экспериментальным и коммерческим устройством.
|
Пять дней на сбор данных и до двух недель на построение корреляционного графика
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Richard Ward, Pharm D, Harding University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 мая 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2011 г.
Последняя проверка
1 мая 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MOB 0158
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .