パーキンソン病におけるゾルピデムの使用

包含基準:

• 被験者は、英国パーキンソン病協会ブレインバンクの診断基準に従って、特発性パーキンソン病を患っていることになる。
• 被験者は、参加前に書面によるインフォームドコンセントを提供する能力および意欲があるものとします。
• 被験者は、30歳から75歳までの、歩行可能な（オン状態およびオフ状態の）男女です。
• 被験者はレボドパ療法を受けており、良好な反応と疑いの余地のない運動変動が見られます。
• 他のすべてのPD治療薬は許可されています。
• 対象は、スクリーニング前の2週間、PD薬の安定した処方を受けます。
• 被験者には、各研究訪問の往復に同行できる介護者が同伴する必要があります。 注: 被験者は車で帰宅することを許可されません。
• ZLP の胎児への影響は不明であるため、女性被験者には研究全体を通じて適切な避妊を行うことが推奨されます。 適切な避妊方法には、外科的不妊手術、精管切除術を受けたパートナー、経口避妊薬、コンドームと殺精子クリーム/ゼリー、子宮頸管キャップと殺精子クリーム/ゼリー、ペッサリーと殺精子クリーム/ゼリー、または子宮内避妊具（少なくとも一定時間装着）が含まれます。 3 か月）プラス殺精子クリーム/ゼリー。 禁欲は許容可能な避妊法と考えられています。 研究中に被験者が妊娠した場合は、直ちに研究の医師に連絡することが重要です。

除外基準:

• 神経変性疾患。
• 身体の複数の部分でスコアが 2 を超える、振戦が優勢な PD。
• 12時間レボドパを服用しないことに耐えられない。
• モントリオール認知評価 (MoCA) のスコアが 26 未満。
• 妊娠中または授乳中。
• 薬物またはアルコールの乱用歴。
• 治験薬に対する感受性が既知または疑われている。
• 研究への参加を危うくする可能性のある他の既知の医学的または精神医学的状態、または施設調査員によって判断された場合、被験者は研究に参加する資格を剥奪される可能性があります。
• 別の治験薬研究に参加し、この研究開始の 30 日前未満に治験薬を投与された。
• PDの外科的処置を受けたが、それ以外の点で包含基準を満たす被験者は、先験的に除外されず、個別に評価される。