Gebruik van Zolpidem bij de ziekte van Parkinson

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen zullen idiopathische ziekte van Parkinson hebben volgens diagnostische criteria van de Brain Bank van de Parkinson's Disease Society in het Verenigd Koninkrijk.
• Proefpersonen zullen in staat en bereid zijn om voorafgaand aan deelname schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
• Onderwerpen zijn ambulante (in AAN- en UIT-toestanden) mannen en vrouwen, in de leeftijd van 30 tot 75 jaar.
• De proefpersonen zullen levodopa-therapie ondergaan, met een goede respons en onbetwistbare motorische fluctuaties.
• Alle andere PD-medicijnen zijn toegestaan.
• De proefpersonen krijgen gedurende 2 weken voorafgaand aan de screening een stabiel regime van PD-medicatie.
• Proefpersonen zullen moeten komen met een verzorger die de proefpersoon naar/van elk studiebezoek kan begeleiden. Opmerking: proefpersonen mogen niet naar huis rijden.
• Vrouwelijke proefpersonen zullen worden geadviseerd om tijdens het onderzoek adequate anticonceptie te gebruiken, aangezien de effecten van ZLP op de foetus onbekend zijn. Adequate methoden voor anticonceptie zijn onder meer chirurgische sterilisatie, een partner die een vasectomie heeft ondergaan, orale anticonceptiva, condoom plus zaaddodende crème/gelei, cervicaal kapje plus zaaddodende crème/gelei, pessarium plus zaaddodende crème/gelei, of intra-uterien apparaat (ten minste 3 maanden) plus zaaddodende crème/gelei. Onthouding wordt beschouwd als een acceptabel anticonceptieregime. Als een proefpersoon tijdens het onderzoek zwanger wordt, is het belangrijk dat ze onmiddellijk contact opnemen met de onderzoeksarts.

Uitsluitingscriteria:

• Neurodegeneratieve ziekten.
• Tremor overheersende PD, met een score van > 2 in meer dan één lichaamsdeel.
• Onvermogen om 12 uur zonder levodopa te zijn.
• Een score op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) van minder dan 26.
• Zwangerschap of borstvoeding.
• Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik.
• Bekende of vermoede gevoeligheid voor de onderzoeksgeneesmiddelen.
• Een andere bekende medische of psychiatrische aandoening die deelname aan het onderzoek in gevaar kan brengen of die door de locatieonderzoeker wordt beoordeeld, kan een proefpersoon diskwalificeren voor deelname aan het onderzoek.
• Deelname aan een andere experimentele geneesmiddelenstudie waarbij ze < 30 dagen voor aanvang van deze studie een experimenteel geneesmiddel kregen.
• Proefpersonen die chirurgische ingrepen voor PD hebben ondergaan, maar verder voldoen aan de inclusiecriteria, worden niet a priori uitgesloten, maar worden op individuele basis beoordeeld.