強直性脊椎炎におけるスイスボールを使用したレジスタンストレーニングエクササイズ
2012年11月29日 更新者：Marcelo Cardoso de Souza、Federal University of São Paulo
強直性脊椎炎患者におけるスイスボールを使用したレジスタンストレーニングの有効性の評価
本研究の目的は、強直性脊椎炎患者の治療におけるスイスボールを用いたレジスタンストレーニングの有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
外来診療所 - UNIFESP から選択された強直性脊椎炎の 54 人の患者を対象に、無作為化、対照、単盲検、前向き試験が実施されています。
彼らは介入グループ (n = 27) で無作為に割り付けられ、スイスボールを使用して筋力強化のトレーニングを実施し、対照グループ (n = 27) では介入を受けませんでした。
すべての筋肉群に働きかけることを目的として、8 つのエクササイズが行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sao Paulo、ブラジル、04121001
- Marcelo Cardoso de Souza
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -ASスタインブロッカー機能クラスI-IIの確立された診断を受けた患者
- 少なくとも3か月間安定した基本的な投薬
- -参加に同意し、インフォームドコンセントの条件に署名した
除外基準:
- コントロールされていない高血圧
- 冠動脈疾患
- 血行再建術の歴史
- -運動によって誘発された失神または不整脈の病歴
- 非代償性糖尿病
- 重度の精神疾患
- 線維筋痛症
- ASよりも障害を引き起こす別の病状
- 定期的な運動歴（少なくとも 30 分、週 2 回）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：運動会
スイスボールと薬物治療による抵抗運動
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スイスボールを使ったレジスタンストレーニング
他の名前：
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他の：対照群
薬物治療
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薬物治療
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バス強直性脊椎炎機能指数（BASFI）
時間枠：16週間
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BASFIによって評価される機能的能力
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リッカート尺度
時間枠：16週間
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患者によるリッカート尺度。
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16週間
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1回の最大反復試験
時間枠：16週間
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最大反復回数のテストによる筋力 (1 RM)
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16週間
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バス強直性脊椎炎疾患活動指数（BASDAI）
時間枠：16週間
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BASDAI (The Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) による疾患活動性
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16週間
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バス強直性脊椎炎計測指数 (BASMI)
時間枠：16週間
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BASMIによる脊椎可動性
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16週間
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赤血球沈降速度 (ESR)
時間枠：16週間
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16週間
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6分間歩行テスト
時間枠：16週間
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16週間
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タイムアップしてGOテスト
時間枠：16週間
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16週間
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ショートフォーム-36 (SF-36)
時間枠：16週間
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SF-36による生活の質
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16週間
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鎮痛剤と抗炎症剤の使用量
時間枠：16週間
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16週間
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健康評価アンケート (HAQ) 健康評価アンケート
時間枠：16週間
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関数
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16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marcelo Souza, PT, MSc、Federal University of São Paulo
- スタディディレクター：Fábio Jennings, MD, MSc、Federal University of São Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Souza MC, Jennings F, Morimoto H, Natour J. Swiss ball exercises improve muscle strength and walking performance in ankylosing spondylitis: a randomized controlled trial. Rev Bras Reumatol Engl Ed. 2017 Jan-Feb;57(1):45-55. doi: 10.1016/j.rbre.2016.09.009. Epub 2016 Oct 20. English, Portuguese.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月29日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。