Ejercicio de entrenamiento de resistencia usando la pelota suiza en la espondilitis anquilosante
29 de noviembre de 2012 actualizado por: Marcelo Cardoso de Souza, Federal University of São Paulo
Evaluación de la efectividad del ejercicio de entrenamiento de resistencia utilizando la pelota suiza en pacientes con espondilitis anquilosante
El objetivo del presente estudio es evaluar la efectividad del entrenamiento de resistencia con pelota suiza en el tratamiento de pacientes con espondilitis anquilosante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se está realizando un ensayo prospectivo, aleatorizado, controlado, simple ciego, con 54 pacientes con espondilitis anquilosante, seleccionados de las consultas externas de la UNIFESP.
Serán aleatorizados en el grupo de intervención (n=27) realizar entrenamiento de fortalecimiento muscular con la ayuda de la pelota suiza y en el grupo control (n=27) no se sometió a ninguna intervención.
Se realizarán ocho ejercicios con la intención de involucrar a todos los grupos musculares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 04121001
- Marcelo Cardoso de Souza
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico establecido de AS steinbrocker clase funcional I-II
- Medicación básica estable durante al menos tres meses.
- Aceptó participar y firmó el término de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Hipertensión no controlada
- Arteriopatía coronaria
- Historia de la revascularización
- Antecedentes de síncope o arritmias inducidas por el ejercicio.
- Diabetes mellitus descompensada
- Enfermedad psiquiátrica grave
- fibromialgia
- Otra condición médica más incapacitante que AS
- Historial de ejercicio regular (al menos 30 minutos 2 veces por semana)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de ejercicios
Ejercicio de resistencia con pelota suiza y tratamiento farmacológico
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Ejercicio de entrenamiento de resistencia con pelota suiza
Otros nombres:
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OTRO: Grupo de control
Tratamiento farmacológico
|
Tratamiento farmacológico
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice funcional de espondilitis anquilosante de Bath (BASFI)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Capacidad funcional evaluada por BASFI
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ESCALA LIKERT
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Escala Likert por pacientes.
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16 semanas
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1 PRUEBA MÁXIMA DE REPETICIÓN
Periodo de tiempo: 16 semanas
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fuerza muscular mediante la prueba de una repetición máxima (1 RM)
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16 semanas
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Índice de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante de Bath (BASDAI)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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actividad de la enfermedad por BASDAI (Índice de actividad de la enfermedad de la espondilitis anquilosante de Bath)
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16 semanas
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Índice de metrología de la espondilitis anquilosante de Bath (BASMI)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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movilidad espinal por BASMI
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16 semanas
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tasa de sedimentación de eritrocitos (VSG)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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PRUEBA DE CAMINATA DE 6 MINUTOS
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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PRUEBA TIME UP AND GO
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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Forma abreviada-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
calidad de vida por SF-36
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16 semanas
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CANTIDAD DE ANALGÉSICOS Y ANTIINFLAMATORIOS UTILIZADOS
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
|
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Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ) Cuestionario de evaluación de la salud
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Función
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcelo Souza, PT, MSc, Federal University of São Paulo
- Director de estudio: Fábio Jennings, MD, MSc, Federal University of São Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Souza MC, Jennings F, Morimoto H, Natour J. Swiss ball exercises improve muscle strength and walking performance in ankylosing spondylitis: a randomized controlled trial. Rev Bras Reumatol Engl Ed. 2017 Jan-Feb;57(1):45-55. doi: 10.1016/j.rbre.2016.09.009. Epub 2016 Oct 20. English, Portuguese.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
30 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FDAAAMC
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