Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weerstandstraining Oefening met behulp van de Zwitserse bal bij spondylitis ankylopoetica

29 november 2012 bijgewerkt door: Marcelo Cardoso de Souza, Federal University of São Paulo

Beoordeling van de effectiviteit van weerstandstraining met behulp van de Swiss Ball bij patiënten met spondylitis ankylopoetica

Het doel van de huidige studie is om de effectiviteit van weerstandstraining met swiss ball te beoordelen bij de behandeling van patiënten met spondylitis ankylopoetica.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er wordt een gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde, prospectieve studie uitgevoerd met 54 patiënten met spondylitis ankylopoetica, geselecteerd uit poliklinieken - UNIFESP. Zij worden gerandomiseerd in de interventiegroep (n = 27) geven training voor spierversterking met behulp van de Swiss ball en ondergaan in de controlegroep (n = 27) geen enkele interventie. Er worden acht oefeningen uitgevoerd met de bedoeling om alle spiergroepen aan te spreken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië, 04121001
        • Marcelo Cardoso de Souza

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een vastgestelde diagnose van AS steinbrocker functionele klasse I-II
  • Basismedicatie minimaal drie maanden stabiel
  • Overeengekomen om deel te nemen en ondertekende termijn van geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Coronaire hartziekte
  • Geschiedenis van revascularisatie
  • Geschiedenis van syncope of aritmieën veroorzaakt door inspanning
  • Gedecompenseerde diabetes mellitus
  • Ernstige psychiatrische ziekte
  • Fibromyalgie
  • Een andere medische aandoening die invaliderender is dan AS
  • Geschiedenis van regelmatige lichaamsbeweging (minstens 30 minuten 2 keer per week)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Oefen Groep
Weerstandsoefening met Zwitserse bal en medicamenteuze behandeling
Ander: Oefening
Weerstandstraining met Zwitserse bal
Andere namen:
  • Experimentele groep
ANDER: Controlegroep
Behandeling met geneesmiddelen
Ander: Behandeling met geneesmiddelen
Behandeling met geneesmiddelen
Andere namen:
  • Controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bad Spondylitis Ankylopoetica Functionele Index (BASFI)
Tijdsspanne: 16 weken
Functionele capaciteit beoordeeld door BASFI
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LIKERT-SCHAAL
Tijdsspanne: 16 weken
Likertschaal door patiënten.
16 weken
1 HERHALING MAXIMALE TEST
Tijdsspanne: 16 weken
spierkracht door een herhalingsmaximum te testen (1 RM)
16 weken
Bath Ziekte van Bechterew Ziekte Activiteit Index (BASDAI)
Tijdsspanne: 16 weken
ziekteactiviteit door BASDAI (The Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)
16 weken
Bad Spondylitis ankylopoetica Metrologie-index (BASMI)
Tijdsspanne: 16 weken
spinale mobiliteit door BASMI
16 weken
bezinkingssnelheid van erytrocyten (ESR)
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken
6 MINUTEN LOOPTEST
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken
TIME UP EN GA TEST
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken
Korte vorm-36 (SF-36)
Tijdsspanne: 16 weken
kwaliteit van leven door SF-36
16 weken
HOEVEELHEID ANALGETICA EN ONTSTEKINGSWEERGAVE GEBRUIKT
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken
Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst (HAQ) Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst
Tijdsspanne: 16 weken
Functie
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Medewerkers

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marcelo Souza, PT, MSc, Federal University of São Paulo
  • Studie directeur: Fábio Jennings, MD, MSc, Federal University of São Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

30 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FDAAAMC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spondylitis ankylopoetica

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren