Motståndsträning med Swiss Ball vid ankyloserande spondylit
29 november 2012 uppdaterad av: Marcelo Cardoso de Souza, Federal University of São Paulo
Bedömning av effektiviteten av motståndsträning med Swiss Ball hos patienter med ankyloserande spondylit
Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av styrketräning med swiss ball vid behandling av patienter med ankyloserande spondylit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad, kontrollerad, enkelblind, prospektiv studie genomförs med 54 patienter med ankyloserande spondylit, utvalda från polikliniker - UNIFESP.
De kommer att randomiseras i interventionsgrupp (n = 27) genomföra träning för muskelförstärkning med hjälp av den schweiziska bollen och i kontrollgruppen (n = 27) inte genomgått någon intervention.
Åtta övningar kommer att genomföras med avsikt att engagera alla muskelgrupper.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 04121001
- Marcelo Cardoso de Souza
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med fastställd diagnos av AS steinbrocker funktionsklass I-II
- Grundläkemedel stabil i minst tre månader
- Godkände att delta och undertecknade villkoret för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Okontrollerad hypertoni
- Kranskärlssjukdom
- Historia av revaskularisering
- Historik av synkope eller arytmier inducerade av träning
- Dekompenserad diabetes mellitus
- Allvarlig psykiatrisk sjukdom
- Fibromyalgi
- Ett annat medicinskt tillstånd mer invalidiserande än AS
- Historik av regelbunden träning (minst 30 minuter 2 gånger i veckan)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Träningsgrupp
Motståndsövning med swiss ball och drogbehandling
|
Motståndsträningsövning med schweizisk boll
Andra namn:
|
|
ÖVRIG: Kontrollgrupp
Drogbehandling
|
Drogbehandling
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Badankyloserande spondylit funktionsindex (BASFI)
Tidsram: 16 veckor
|
Funktionskapacitet bedömd av BASFI
|
16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
LIKERT SKALA
Tidsram: 16 veckor
|
Likert skala av patienter.
|
16 veckor
|
|
1 REPETITION MAXIMALTEST
Tidsram: 16 veckor
|
muskelstyrka genom att testa ett repetitionsmaximum (1 RM)
|
16 veckor
|
|
Bath Ankyloserande Spondylit Disease Activity Index (BASDAI)
Tidsram: 16 veckor
|
sjukdomsaktivitet av BASDAI (The Bath Ankylosing Spondylit Disease Activity Index)
|
16 veckor
|
|
Bath Ankyloserande Spondylit Metrology Index (BASMI)
Tidsram: 16 veckor
|
spinal rörlighet av BASMI
|
16 veckor
|
|
erytrocytsedimentationshastighet (ESR)
Tidsram: 16 veckor
|
16 veckor
|
|
|
6-MINUTERS GÅNGTEST
Tidsram: 16 veckor
|
16 veckor
|
|
|
TID UP OCH GÅ TEST
Tidsram: 16 veckor
|
16 veckor
|
|
|
Kort form-36 (SF-36)
Tidsram: 16 veckor
|
livskvalitet av SF-36
|
16 veckor
|
|
MÄNGD ANALGESIKA OCH ANTI-INFLAMATORISKA ANVÄND
Tidsram: 16 veckor
|
16 veckor
|
|
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ) Health Assessment Questionnaire
Tidsram: 16 veckor
|
Fungera
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marcelo Souza, PT, MSc, Federal University of São Paulo
- Studierektor: Fábio Jennings, MD, MSc, Federal University of São Paulo
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Souza MC, Jennings F, Morimoto H, Natour J. Swiss ball exercises improve muscle strength and walking performance in ankylosing spondylitis: a randomized controlled trial. Rev Bras Reumatol Engl Ed. 2017 Jan-Feb;57(1):45-55. doi: 10.1016/j.rbre.2016.09.009. Epub 2016 Oct 20. English, Portuguese.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2011
Första postat (UPPSKATTA)
10 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
30 november 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2012
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FDAAAMC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .