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Exercice d'entraînement en résistance utilisant le ballon suisse dans la spondylarthrite ankylosante

29 novembre 2012 mis à jour par: Marcelo Cardoso de Souza, Federal University of São Paulo

Évaluation de l'efficacité des exercices d'entraînement en résistance à l'aide du ballon suisse chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante

Le but de la présente étude est d'évaluer l'efficacité de l'entraînement en résistance avec ballon suisse dans le traitement des patients atteints de spondylarthrite ankylosante.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai prospectif randomisé, contrôlé, en simple aveugle, mené auprès de 54 patients atteints de spondylarthrite ankylosante, sélectionnés dans des cliniques externes - UNIFESP. Ils seront randomisés dans le groupe d'intervention (n=27) effectueront un entraînement de renforcement musculaire à l'aide du ballon suisse et dans le groupe témoin (n=27) n'auront subi aucune intervention. Huit exercices seront effectués avec l'intention d'engager tous les groupes musculaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • Sao Paulo, Brésil, 04121001
        • Marcelo Cardoso de Souza

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un diagnostic établi de la classe fonctionnelle AS steinbrocker I-II
  • Médicament de base stable depuis au moins trois mois
  • Accepté de participer et signé le terme de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Hypertension non contrôlée
  • Maladie de l'artère coronaire
  • Antécédents de revascularisation
  • Antécédents de syncope ou d'arythmies induites par l'exercice
  • Diabète décompensé
  • Maladie psychiatrique grave
  • Fibromyalgie
  • Une autre condition médicale plus invalidante que la SA
  • Antécédents d'exercice régulier (au moins 30 minutes 2 fois par semaine)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'exercices
Exercice de résistance avec ballon suisse et traitement médicamenteux
Autre: Exercer
Exercice d'entraînement en résistance avec ballon suisse
Autres noms:
  • Groupe expérimental
AUTRE: Groupe de contrôle
Traitement médical
Autre: Traitement médical
Traitement médical
Autres noms:
  • Groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)
Délai: 16 semaines
Capacité fonctionnelle évaluée par le BASFI
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ÉCHELLE DE LIKERT
Délai: 16 semaines
Échelle de Likert par les patients.
16 semaines
1 TEST MAXIMUM DE RÉPÉTITION
Délai: 16 semaines
force musculaire en testant une répétition maximum (1 RM)
16 semaines
Indice d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASDAI)
Délai: 16 semaines
activité de la maladie par BASDAI (The Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)
16 semaines
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Délai: 16 semaines
mobilité vertébrale par BASMI
16 semaines
vitesse de sédimentation des érythrocytes (ESR)
Délai: 16 semaines
16 semaines
TEST DE MARCHE DE 6 MINUTES
Délai: 16 semaines
16 semaines
TIME UP AND GO TEST
Délai: 16 semaines
16 semaines
Forme abrégée-36 (SF-36)
Délai: 16 semaines
qualité de vie par SF-36
16 semaines
QUANTITE D'ANALGESIQUES ET D'ANTI-INFLAMMATOIRES UTILISES
Délai: 16 semaines
16 semaines
Questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ) Questionnaire d'évaluation de la santé
Délai: 16 semaines
Fonction
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of São Paulo

Collaborateurs

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marcelo Souza, PT, MSc, Federal University of São Paulo
  • Directeur d'études: Fábio Jennings, MD, MSc, Federal University of São Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2011

Première publication (ESTIMATION)

10 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

30 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FDAAAMC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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