Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения с отягощениями с использованием швейцарского мяча при анкилозирующем спондилите

29 ноября 2012 г. обновлено: Marcelo Cardoso de Souza, Federal University of São Paulo

Оценка эффективности силовых тренировок с использованием швейцарского мяча у больных анкилозирующим спондилитом

Целью настоящего исследования является оценка эффективности силовых тренировок с использованием швейцарского мяча в лечении пациентов с анкилозирующим спондилоартритом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проводится рандомизированное контролируемое простое слепое проспективное исследование с участием 54 пациентов с анкилозирующим спондилитом, отобранных из амбулаторных клиник - UNIFESP. Они будут рандомизированы в группу вмешательства (n = 27), проводившую тренировку для укрепления мышц с помощью швейцарского мяча, и в контрольную группу (n = 27), не подвергавшуюся никакому вмешательству. Восемь упражнений будут проводиться с целью задействовать все группы мышц.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • Sao Paulo, Бразилия, 04121001
        • Marcelo Cardoso de Souza

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с установленным диагнозом АС по Штайнброкеру I-II функционального класса
  • Основные препараты стабильны не менее трех месяцев
  • Согласен на участие и подписал условия информированного согласия

Критерий исключения:

  • Неконтролируемая гипертензия
  • Ишемическая болезнь сердца
  • История реваскуляризации
  • Обмороки или аритмии, вызванные физическими упражнениями, в анамнезе.
  • Декомпенсированный сахарный диабет
  • Тяжелое психическое заболевание
  • Фибромиалгия
  • Еще одно заболевание, более инвалидизирующее, чем АС
  • История регулярных физических упражнений (не менее 30 минут 2 раза в неделю)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа упражнений
Упражнения на сопротивление со швейцарским мячом и медикаментозное лечение
Другой: Упражнение
Тренировка сопротивления с швейцарским мячом
Другие имена:
  • Экспериментальная группа
ДРУГОЙ: Контрольная группа
Медикаментозное лечение
Другой: Медикаментозное лечение
Медикаментозное лечение
Другие имена:
  • Контрольная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Банный функциональный индекс анкилозирующего спондилита (BASFI)
Временное ограничение: 16 недель
Функциональная способность, оцененная BASFI
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ШКАЛА ЛАЙКЕРТА
Временное ограничение: 16 недель
Шкала Лайкерта пациентами.
16 недель
1 ПОВТОРНЫЙ МАКСИМАЛЬНЫЙ ТЕСТ
Временное ограничение: 16 недель
мышечная сила путем тестирования максимума повторений (1ПМ)
16 недель
Батский индекс активности анкилозирующего спондилита (BASDAI)
Временное ограничение: 16 недель
активность заболевания по BASDAI (индекс активности анкилозирующего спондилита в ванне)
16 недель
Банный метрологический индекс анкилозирующего спондилита (BASMI)
Временное ограничение: 16 недель
подвижность позвоночника от BASMI
16 недель
скорость оседания эритроцитов (СОЭ)
Временное ограничение: 16 недель
16 недель
6-МИНУТНАЯ ХОДЬБА ТЕСТ
Временное ограничение: 16 недель
16 недель
ВЫБЕРИТЕ ВРЕМЯ И ПРОВЕРЬТЕ
Временное ограничение: 16 недель
16 недель
Короткая форма-36 (СФ-36)
Временное ограничение: 16 недель
качество жизни по SF-36
16 недель
КОЛИЧЕСТВО ИСПОЛЬЗУЕМЫХ АНАЛЬГЕТИКОВ И ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ СРЕДСТВ
Временное ограничение: 16 недель
16 недель
Анкета оценки здоровья (HAQ) Анкета оценки здоровья
Временное ограничение: 16 недель
Функция
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of São Paulo

Соавторы

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Следователи

  • Главный следователь: Marcelo Souza, PT, MSc, Federal University of São Paulo
  • Директор по исследованиям: Fábio Jennings, MD, MSc, Federal University of São Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

30 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FDAAAMC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться