Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motstandstrening ved bruk av sveitsisk ball ved ankyloserende spondylitt

29. november 2012 oppdatert av: Marcelo Cardoso de Souza, Federal University of São Paulo

Vurdering av effektiviteten av motstandstrening ved bruk av den sveitsiske ballen hos pasienter med ankyloserende spondylitt

Målet med denne studien er å vurdere effektiviteten av motstandstrening med swiss ball i behandlingen av pasienter med ankyloserende spondylitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert, kontrollert, enkeltblind, prospektiv studie som involverer 54 pasienter med ankyloserende spondylitt, valgt fra poliklinikker - UNIFESP. De vil bli randomisert i intervensjonsgruppe (n = 27) gjennomføre trening for muskelstyrking ved hjelp av den sveitsiske ballen og i kontrollgruppen (n = 27) ikke gjennomgått noen intervensjon. Åtte øvelser vil bli gjennomført med den hensikt å engasjere alle muskelgrupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 04121001
        • Marcelo Cardoso de Souza

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med etablert diagnose AS steinbrocker funksjonsklasse I-II
  • Grunnmedisin stabil i minst tre måneder
  • Godtatt å delta og signert vilkår for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollert hypertensjon
  • Koronararteriesykdom
  • Historie om revaskularisering
  • Historie med synkope eller arytmier indusert av trening
  • Dekompensert diabetes mellitus
  • Alvorlig psykiatrisk sykdom
  • Fibromyalgi
  • En annen medisinsk tilstand mer invalidiserende enn AS
  • Historikk med regelmessig trening (minst 30 minutter 2 ganger i uken)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Treningsgruppe
Motstandsøvelse med sveitsisk ball og rusbehandling
Annen: Trening
Motstandstreningsøvelse med sveitsisk ball
Andre navn:
  • Eksperimentell gruppe
ANNEN: Kontrollgruppe
Medikamentell behandling
Annen: Medikamentell behandling
Medikamentell behandling
Andre navn:
  • Kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bad Bekhterevs Functional Index (BASFI)
Tidsramme: 16 uker
Funksjonskapasitet vurdert av BASFI
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LIKERT SKALA
Tidsramme: 16 uker
Likert-skala etter pasienter.
16 uker
1 REPETSJON MAKSIMAL TEST
Tidsramme: 16 uker
muskelstyrke ved å teste et repetisjonsmaksimum (1 RM)
16 uker
Bath Ankyloserende Spondylitt Disease Activity Index (BASDAI)
Tidsramme: 16 uker
sykdomsaktivitet av BASDAI (The Bath Ankylosing Spondylitt Disease Activity Index)
16 uker
Bath Ankyloserende Spondylitt Metrology Index (BASMI)
Tidsramme: 16 uker
spinal mobilitet av BASMI
16 uker
erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR)
Tidsramme: 16 uker
16 uker
6-MINUTTERS GANGTEST
Tidsramme: 16 uker
16 uker
TID OPP OG GÅ TEST
Tidsramme: 16 uker
16 uker
Kort form-36 (SF-36)
Tidsramme: 16 uker
livskvalitet av SF-36
16 uker
MENGDE ANALGESIKA OG ANTI-INFLAMATORISKE BRUKT
Tidsramme: 16 uker
16 uker
Health Assessment Questionnaire (HAQ) Health Assessment Questionnaire
Tidsramme: 16 uker
Funksjon
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Samarbeidspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marcelo Souza, PT, MSc, Federal University of São Paulo
  • Studieleder: Fábio Jennings, MD, MSc, Federal University of São Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

10. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

30. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FDAAAMC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere