Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esercizio di allenamento di resistenza con la palla svizzera nella spondilite anchilosante

29 novembre 2012 aggiornato da: Marcelo Cardoso de Souza, Federal University of São Paulo

Valutazione dell'efficacia dell'esercizio di allenamento di resistenza utilizzando la palla svizzera nei pazienti con spondilite anchilosante

Lo scopo del presente studio è valutare l'efficacia dell'allenamento di resistenza con la palla svizzera nel trattamento di pazienti con spondilite anchilosante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio prospettico randomizzato, controllato, in singolo cieco che coinvolge 54 pazienti con spondilite anchilosante, selezionati da cliniche ambulatoriali - UNIFESP. Verranno randomizzati nel gruppo di intervento (n=27) che svolgeranno allenamento per il rafforzamento muscolare con l'ausilio della palla svizzera e nel gruppo di controllo (n=27) non subiranno alcun intervento. Saranno condotti otto esercizi con l'intento di coinvolgere tutti i gruppi muscolari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Sao Paulo, Brasile, 04121001
        • Marcelo Cardoso de Souza

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi accertata di classe funzionale I-II di AS steinbrocker
  • Farmaco di base stabile per almeno tre mesi
  • Accettato di partecipare e firmato il termine di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione incontrollata
  • Coronaropatia
  • Storia di rivascolarizzazione
  • Storia di sincope o aritmie indotte dall'esercizio
  • Diabete mellito scompensato
  • Malattia psichiatrica grave
  • fibromialgia
  • Un'altra condizione medica più invalidante dell'AS
  • Storia di esercizio fisico regolare (almeno 30 minuti 2 volte a settimana)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di esercizi
Esercizio di resistenza con palla svizzera e trattamento farmacologico
Altro: Esercizio
Esercizio di allenamento di resistenza con palla svizzera
Altri nomi:
  • Gruppo sperimentale
ALTRO: Gruppo di controllo
Trattamento farmacologico
Altro: Trattamento farmacologico
Trattamento farmacologico
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice funzionale della spondilite anchilosante da bagno (BASFI)
Lasso di tempo: 16 settimane
Capacità funzionale valutata da BASFI
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SCALA LIKERT
Lasso di tempo: 16 settimane
Scala Likert per pazienti.
16 settimane
1 TEST DI RIPETIZIONE MASSIMA
Lasso di tempo: 16 settimane
forza muscolare testando un massimo di ripetizioni (1 RM)
16 settimane
Indice di attività della malattia da spondilite anchilosante da bagno (BASDAI)
Lasso di tempo: 16 settimane
attività della malattia da BASDAI (The Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)
16 settimane
Indice metrologico della spondilite anchilosante da bagno (BASMI)
Lasso di tempo: 16 settimane
mobilità spinale da BASMI
16 settimane
velocità di eritrosedimentazione (VES)
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane
PROVA DI CAMMINATA DI 6 MINUTI
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane
TIME UP E GO TEST
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane
Modulo breve-36 (SF-36)
Lasso di tempo: 16 settimane
qualità della vita da SF-36
16 settimane
QUANTITA' DI ANALGESICI E ANTINFIAMMATORI UTILIZZATI
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane
Questionario per la valutazione della salute (HAQ) Questionario per la valutazione della salute
Lasso di tempo: 16 settimane
Funzione
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Collaboratori

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: Marcelo Souza, PT, MSc, Federal University of São Paulo
  • Direttore dello studio: Fábio Jennings, MD, MSc, Federal University of São Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2011

Primo Inserito (STIMA)

10 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

30 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FDAAAMC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi