Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odporové tréninkové cvičení s použitím Swiss Ball u ankylozující spondylitidy

29. listopadu 2012 aktualizováno: Marcelo Cardoso de Souza, Federal University of São Paulo

Posouzení účinnosti odporového cvičení s Swiss Ball u pacientů s ankylozující spondylitidou

Cílem této studie je posoudit účinnost odporového tréninku se švýcarským míčem v léčbě pacientů s ankylozující spondylitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Probíhá randomizovaná, kontrolovaná, jednoduše zaslepená, prospektivní studie zahrnující 54 pacientů s ankylozující spondylitidou, vybraných z ambulancí – UNIFESP. Budou randomizováni do intervenční skupiny (n = 27) provádějící trénink na posilování svalů s pomocí švýcarského míče a v kontrolní skupině (n = 27) neprošli žádnou intervencí. Bude provedeno osm cviků se záměrem zapojit všechny svalové skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 04121001
        • Marcelo Cardoso de Souza

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se stanovenou diagnózou AS steinbrocker funkční třídy I-II
  • Základní medikace stabilní minimálně tři měsíce
  • Souhlasil s účastí a podepsal termín informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Ischemická choroba srdeční
  • Anamnéza revaskularizace
  • Synkopa nebo arytmie vyvolané cvičením v anamnéze
  • Dekompenzovaný diabetes mellitus
  • Těžké psychiatrické onemocnění
  • Fibromyalgie
  • Další zdravotní stav více invalidizující než AS
  • Pravidelné cvičení v anamnéze (alespoň 30 minut 2x týdně)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičební skupina
Odporové cvičení se švýcarským míčem a protidrogovou léčbou
Jiný: Cvičení
Odporové cvičení se švýcarským míčem
Ostatní jména:
  • Experimentální skupina
JINÝ: Kontrolní skupina
Léčba drogami
Jiný: Léčba drogami
Léčba drogami
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční index ankylozující spondylitidy v koupeli (BASFI)
Časové okno: 16 týdnů
Funkční kapacita hodnocená BASFI
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LIKERTOVĚ STUPNICI
Časové okno: 16 týdnů
Likertova stupnice podle pacientů.
16 týdnů
1 OPAKOVÁNÍ MAXIMÁLNÍ TEST
Časové okno: 16 týdnů
svalová síla testováním maximálního počtu opakování (1 RM)
16 týdnů
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Časové okno: 16 týdnů
aktivita onemocnění podle BASDAI (The Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)
16 týdnů
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Časové okno: 16 týdnů
pohyblivost páteře pomocí BASMI
16 týdnů
rychlost sedimentace erytrocytů (ESR)
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
TEST 6 MINUT CHŮZE
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
ČAS VYPRŠEL A JDĚTE TESTOVAT
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Krátká forma-36 (SF-36)
Časové okno: 16 týdnů
kvalitu života pomocí SF-36
16 týdnů
MNOŽSTVÍ POUŽITÉ ANALGETIKY A PROTIZÁNĚTLIVÝCH LÉČIV
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Health Assessment Questionnaire (HAQ) Health Assessment Questionnaire
Časové okno: 16 týdnů
Funkce
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcelo Souza, PT, MSc, Federal University of São Paulo
  • Ředitel studie: Fábio Jennings, MD, MSc, Federal University of São Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2011

První zveřejněno (ODHAD)

10. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FDAAAMC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit