Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia oporowe z użyciem piłki szwajcarskiej w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa

29 listopada 2012 zaktualizowane przez: Marcelo Cardoso de Souza, Federal University of São Paulo

Ocena skuteczności ćwiczeń oporowych z wykorzystaniem piłki szwajcarskiej u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa

Celem pracy jest ocena skuteczności treningu oporowego z piłką szwajcarską w leczeniu pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prowadzone jest randomizowane, kontrolowane, pojedynczo zaślepione, prospektywne badanie z udziałem 54 pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa wybranych z poradni – UNIFESP. Zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (n = 27) trenującej wzmocnienie mięśni przy pomocy piłki szwajcarskiej oraz do grupy kontrolnej (n = 27) nie poddanej żadnej interwencji. Przeprowadzonych zostanie osiem ćwiczeń z zamiarem zaangażowania wszystkich grup mięśniowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 04121001
        • Marcelo Cardoso de Souza

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ustalonym rozpoznaniem AS steinbrocker klasy czynnościowej I-II
  • Podstawowy lek stabilny przez co najmniej trzy miesiące
  • Zgoda na udział i podpisany warunek świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Choroba wieńcowa
  • Historia rewaskularyzacji
  • Historia omdleń lub arytmii wywołanych wysiłkiem fizycznym
  • Cukrzyca niewyrównana
  • Ciężka choroba psychiczna
  • Fibromialgia
  • Kolejny stan chorobowy bardziej upośledzający niż ZA
  • Historia regularnych ćwiczeń (co najmniej 30 minut 2 razy w tygodniu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa ćwiczeń
Ćwiczenia oporowe z piłką szwajcarską i leczenie farmakologiczne
Inny: Ćwiczenia
Ćwiczenie treningu oporowego z piłką szwajcarską
Inne nazwy:
  • Grupa eksperymentalna
INNY: Grupa kontrolna
Farmakoterapia
Inny: Farmakoterapia
Farmakoterapia
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik czynnościowy zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASFI)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zdolność funkcjonalna oceniana przez BASFI
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SKALA LIKERTA
Ramy czasowe: 16 tygodni
Skala Likerta przez pacjentów.
16 tygodni
MAKSYMALNA TEST 1 POWTÓRZENIA
Ramy czasowe: 16 tygodni
siłę mięśni poprzez badanie maksymalnej liczby powtórzeń (1 RM)
16 tygodni
Wskaźnik aktywności zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASDAI)
Ramy czasowe: 16 tygodni
aktywność choroby wg BASDAI (The Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)
16 tygodni
Indeks metrologiczny zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASMI)
Ramy czasowe: 16 tygodni
ruchomość kręgosłupa metodą BASMI
16 tygodni
szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR)
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni
TEST 6-MINUTOWEGO CHODZENIA
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni
ZGŁOŚ SIĘ I PRZEJDŹ DO TESTU
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni
Krótki formularz-36 (SF-36)
Ramy czasowe: 16 tygodni
jakość życia według SF-36
16 tygodni
ILOŚĆ ZASTOSOWANYCH ŚRODKÓW PRZECIWBALGETYCZNYCH I PRZECIWZAPALNYCH
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ) Kwestionariusz oceny stanu zdrowia
Ramy czasowe: 16 tygodni
Funkcjonować
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Marcelo Souza, PT, MSc, Federal University of São Paulo
  • Dyrektor Studium: Fábio Jennings, MD, MSc, Federal University of São Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FDAAAMC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj