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Widerstandstraining mit dem Schweizer Ball bei Spondylitis ankylosans

29. November 2012 aktualisiert von: Marcelo Cardoso de Souza, Federal University of São Paulo

Bewertung der Wirksamkeit von Krafttrainingsübungen mit dem Schweizer Ball bei Patienten mit Spondylitis ankylosans

Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit des Widerstandstrainings mit dem Schweizer Ball bei der Behandlung von Patienten mit ankylosierender Spondylitis zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete, prospektive Studie mit 54 Patienten mit ankylosierender Spondylitis, ausgewählt aus ambulanten Kliniken – UNIFESP. Sie werden in die Interventionsgruppe (n = 27) randomisiert ein Training zur Muskelkräftigung mit Hilfe des Schweizer Balls durchführen und in der Kontrollgruppe (n = 27) keiner Intervention unterzogen. Acht Übungen werden mit der Absicht durchgeführt, alle Muskelgruppen zu beanspruchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 04121001
        • Marcelo Cardoso de Souza

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit gesicherter Diagnose von AS Steinbrocker Funktionsklasse I-II
  • Basismedikation mindestens drei Monate stabil
  • Der Teilnahme zugestimmt und die Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Koronare Herzkrankheit
  • Geschichte der Revaskularisation
  • Vorgeschichte von Synkopen oder Arrhythmien, die durch körperliche Betätigung induziert wurden
  • Dekompensierter Diabetes mellitus
  • Schwere psychiatrische Erkrankung
  • Fibromyalgie
  • Ein weiterer medizinischer Zustand, der mehr behindert als AS
  • Vorgeschichte regelmäßiger körperlicher Betätigung (mindestens 30 Minuten 2 Mal pro Woche)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Übungsgruppe
Widerstandsübung mit Schweizer Ball und medikamentöser Behandlung
Sonstiges: Übung
Widerstandstraining mit Schweizer Ball
Andere Namen:
  • Experimentelle Gruppe
ANDERE: Kontrollgruppe
Medikamentöse Behandlung
Sonstiges: Medikamentöse Behandlung
Medikamentöse Behandlung
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bath Ankylosierender Spondylitis-Funktionsindex (BASFI)
Zeitfenster: 16 Wochen
Funktionsfähigkeit bewertet durch BASFI
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LIKERT-SKALA
Zeitfenster: 16 Wochen
Likert-Skala von Patienten.
16 Wochen
1 WIEDERHOLUNGSMAXIMALTEST
Zeitfenster: 16 Wochen
Muskelkraft durch Testen eines Wiederholungsmaximums (1 RM)
16 Wochen
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Zeitfenster: 16 Wochen
Krankheitsaktivität nach BASDAI (The Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)
16 Wochen
Bath Metrologieindex für ankylosierende Spondylitis (BASMI)
Zeitfenster: 16 Wochen
Wirbelsäulenmobilität von BASMI
16 Wochen
Erythrozytensedimentationsrate (ESR)
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen
6-MINUTEN-GEHTEST
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen
TIME UP AND GO-TEST
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen
Kurzform-36 (SF-36)
Zeitfenster: 16 Wochen
Lebensqualität von SF-36
16 Wochen
MENGE AN ANALGETIKA UND ENTZÜNDUNGSHEMMERN VERWENDET
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen
Fragebogen zur Gesundheitsbewertung (HAQ) Fragebogen zur Gesundheitsbewertung
Zeitfenster: 16 Wochen
Funktion
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Mitarbeiter

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Marcelo Souza, PT, MSc, Federal University of Sao Paulo
  • Studienleiter: Fábio Jennings, MD, MSc, Federal University of Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

30. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FDAAAMC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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