Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Exercício de treinamento de resistência usando a bola suíça na espondilite anquilosante

29 de novembro de 2012 atualizado por: Marcelo Cardoso de Souza, Federal University of São Paulo

Avaliação da eficácia do exercício de treinamento resistido com bola suíça em pacientes com espondilite anquilosante

O objetivo do presente estudo é avaliar a eficácia do treinamento resistido com bola suíça no tratamento de pacientes com espondilite anquilosante.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Ensaio clínico randomizado, controlado, simples-cego, prospectivo, envolvendo 54 pacientes com espondilite anquilosante, selecionados em ambulatórios - UNIFESP. Serão randomizados em grupo intervenção (n=27) realizar treinos de fortalecimento muscular com auxílio da bola suíça e no grupo controle (n=27) não sofreram nenhuma intervenção. Oito exercícios serão realizados com a intenção de envolver todos os grupos musculares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sao Paulo, Brasil, 04121001
        • Marcelo Cardoso de Souza

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico estabelecido de SA steinbrocker classe funcional I-II
  • Medicação básica estável por pelo menos três meses
  • Concordou em participar e assinou termo de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • hipertensão descontrolada
  • Doença arterial coronária
  • Histórico de revascularização
  • História de síncope ou arritmias induzidas por exercício
  • Diabetes mellitus descompensado
  • Doença psiquiátrica grave
  • Fibromialgia
  • Outra condição médica mais incapacitante do que AS
  • História de exercício físico regular (pelo menos 30 minutos 2 vezes por semana)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de exercícios
Exercício resistido com bola suíça e tratamento medicamentoso
Exercício de treinamento de resistência com bola suíça
Outros nomes:
  • Grupo experimental
OUTRO: Grupo de controle
Tratamento medicamentoso
Tratamento medicamentoso
Outros nomes:
  • Grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice Funcional de Espondilite Anquilosante de Banho (BASFI)
Prazo: 16 semanas
Capacidade funcional avaliada pelo BASFI
16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ESCALA DE LIKERT
Prazo: 16 semanas
Escala de Likert pelos pacientes.
16 semanas
1 TESTE DE REPETIÇÃO MÁXIMA
Prazo: 16 semanas
força muscular testando uma repetição máxima (1 RM)
16 semanas
Índice de Atividade da Doença de Espondilite Anquilosante de Bath (BASDAI)
Prazo: 16 semanas
atividade da doença por BASDAI (Índice de Atividade da Doença de Espondilite Anquilosante de Bath)
16 semanas
Índice de metrologia de espondilite anquilosante de banho (BASMI)
Prazo: 16 semanas
mobilidade da coluna vertebral por BASMI
16 semanas
taxa de sedimentação de eritrócitos (ESR)
Prazo: 16 semanas
16 semanas
TESTE DE CAMINHADA DE 6 MINUTOS
Prazo: 16 semanas
16 semanas
TIME UP AND GO TESTE
Prazo: 16 semanas
16 semanas
Formulário abreviado-36 (SF-36)
Prazo: 16 semanas
qualidade de vida pelo SF-36
16 semanas
QUANTIDADE DE ANALGÉSICOS E ANTI-INFLAMATÓRIOS UTILIZADOS
Prazo: 16 semanas
16 semanas
Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ) Questionário de Avaliação de Saúde
Prazo: 16 semanas
Função
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marcelo Souza, PT, MSc, Federal University of São Paulo
  • Diretor de estudo: Fábio Jennings, MD, MSc, Federal University of São Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

30 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever