- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01351311
Exercício de treinamento de resistência usando a bola suíça na espondilite anquilosante
29 de novembro de 2012 atualizado por: Marcelo Cardoso de Souza, Federal University of São Paulo
Avaliação da eficácia do exercício de treinamento resistido com bola suíça em pacientes com espondilite anquilosante
O objetivo do presente estudo é avaliar a eficácia do treinamento resistido com bola suíça no tratamento de pacientes com espondilite anquilosante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio clínico randomizado, controlado, simples-cego, prospectivo, envolvendo 54 pacientes com espondilite anquilosante, selecionados em ambulatórios - UNIFESP.
Serão randomizados em grupo intervenção (n=27) realizar treinos de fortalecimento muscular com auxílio da bola suíça e no grupo controle (n=27) não sofreram nenhuma intervenção.
Oito exercícios serão realizados com a intenção de envolver todos os grupos musculares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 04121001
- Marcelo Cardoso de Souza
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico estabelecido de SA steinbrocker classe funcional I-II
- Medicação básica estável por pelo menos três meses
- Concordou em participar e assinou termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- hipertensão descontrolada
- Doença arterial coronária
- Histórico de revascularização
- História de síncope ou arritmias induzidas por exercício
- Diabetes mellitus descompensado
- Doença psiquiátrica grave
- Fibromialgia
- Outra condição médica mais incapacitante do que AS
- História de exercício físico regular (pelo menos 30 minutos 2 vezes por semana)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de exercícios
Exercício resistido com bola suíça e tratamento medicamentoso
|
Exercício de treinamento de resistência com bola suíça
Outros nomes:
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OUTRO: Grupo de controle
Tratamento medicamentoso
|
Tratamento medicamentoso
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice Funcional de Espondilite Anquilosante de Banho (BASFI)
Prazo: 16 semanas
|
Capacidade funcional avaliada pelo BASFI
|
16 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ESCALA DE LIKERT
Prazo: 16 semanas
|
Escala de Likert pelos pacientes.
|
16 semanas
|
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1 TESTE DE REPETIÇÃO MÁXIMA
Prazo: 16 semanas
|
força muscular testando uma repetição máxima (1 RM)
|
16 semanas
|
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Índice de Atividade da Doença de Espondilite Anquilosante de Bath (BASDAI)
Prazo: 16 semanas
|
atividade da doença por BASDAI (Índice de Atividade da Doença de Espondilite Anquilosante de Bath)
|
16 semanas
|
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Índice de metrologia de espondilite anquilosante de banho (BASMI)
Prazo: 16 semanas
|
mobilidade da coluna vertebral por BASMI
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16 semanas
|
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taxa de sedimentação de eritrócitos (ESR)
Prazo: 16 semanas
|
16 semanas
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TESTE DE CAMINHADA DE 6 MINUTOS
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
|
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TIME UP AND GO TESTE
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Formulário abreviado-36 (SF-36)
Prazo: 16 semanas
|
qualidade de vida pelo SF-36
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16 semanas
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QUANTIDADE DE ANALGÉSICOS E ANTI-INFLAMATÓRIOS UTILIZADOS
Prazo: 16 semanas
|
16 semanas
|
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Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ) Questionário de Avaliação de Saúde
Prazo: 16 semanas
|
Função
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcelo Souza, PT, MSc, Federal University of São Paulo
- Diretor de estudo: Fábio Jennings, MD, MSc, Federal University of São Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Souza MC, Jennings F, Morimoto H, Natour J. Swiss ball exercises improve muscle strength and walking performance in ankylosing spondylitis: a randomized controlled trial. Rev Bras Reumatol Engl Ed. 2017 Jan-Feb;57(1):45-55. doi: 10.1016/j.rbre.2016.09.009. Epub 2016 Oct 20. English, Portuguese.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
30 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FDAAAMC
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