Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modstandstræningsøvelse ved hjælp af den schweiziske bold ved ankyloserende spondylitis

29. november 2012 opdateret af: Marcelo Cardoso de Souza, Federal University of São Paulo

Vurdering af effektiviteten af ​​modstandstræningsøvelser ved brug af den schweiziske bold hos patienter med ankyloserende spondylitis

Formålet med nærværende undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​styrketræning med swiss ball i behandlingen af ​​patienter med ankyloserende spondylitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret, kontrolleret, enkeltblindt, prospektivt forsøg, der involverer 54 patienter med ankyloserende spondylitis, udvalgt fra ambulatorier - UNIFESP. De vil blive randomiseret i interventionsgruppen (n = 27) gennemføre træning til muskelstyrkelse ved hjælp af den schweiziske bold og i kontrolgruppen (n = 27) ikke gennemgået nogen intervention. Otte øvelser vil blive udført med det formål at engagere alle muskelgrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 04121001
        • Marcelo Cardoso de Souza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med etableret diagnose AS steinbrocker funktionsklasse I-II
  • Grundmedicin stabil i mindst tre måneder
  • Aftalt at deltage og underskrevet vilkår for informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret hypertension
  • Koronararteriesygdom
  • Historie om revaskularisering
  • Anamnese med synkope eller arytmier fremkaldt af træning
  • Dekompenseret diabetes mellitus
  • Alvorlig psykiatrisk sygdom
  • Fibromyalgi
  • En anden medicinsk tilstand mere invaliderende end AS
  • Historik med regelmæssig træning (mindst 30 minutter 2 gange om ugen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Træningsgruppe
Modstandsøvelse med schweizisk bold og medicinbehandling
Andet: Dyrke motion
Modstandstræningsøvelse med schweizisk bold
Andre navne:
  • Eksperimentel gruppe
ANDET: Kontrolgruppe
Medicinsk behandling
Andet: Medicinsk behandling
Medicinsk behandling
Andre navne:
  • Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bath Ankyloserende Spondylitis Functional Index (BASFI)
Tidsramme: 16 uger
Funktionsevne vurderet af BASFI
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LIKERT SKALA
Tidsramme: 16 uger
Likert-skala af patienter.
16 uger
1 GENTAGELSE MAKSIMAL TEST
Tidsramme: 16 uger
muskelstyrke ved at teste et gentagelsesmaksimum (1 RM)
16 uger
Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Tidsramme: 16 uger
sygdomsaktivitet af BASDAI (The Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)
16 uger
Bath Ankyloserende Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Tidsramme: 16 uger
spinal mobilitet ved BASMI
16 uger
erytrocytsedimentationshastighed (ESR)
Tidsramme: 16 uger
16 uger
6 MINUTTER GANGTEST
Tidsramme: 16 uger
16 uger
TID OP OG GÅ TEST
Tidsramme: 16 uger
16 uger
Kort form-36 (SF-36)
Tidsramme: 16 uger
livskvalitet ved SF-36
16 uger
MÆNGDE ANVENDTE ANALGESIKA OG ANTI-INFLAMATORISKE
Tidsramme: 16 uger
16 uger
Health Assessment Questionnaire (HAQ) Health Assessment Questionnaire
Tidsramme: 16 uger
Fungere
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcelo Souza, PT, MSc, Federal University of São Paulo
  • Studieleder: Fábio Jennings, MD, MSc, Federal University of São Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2011

Først opslået (SKØN)

10. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDAAAMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner