- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01351311
Resistanssiharjoittelu sveitsipallolla selkärankareumassa
torstai 29. marraskuuta 2012 päivittänyt: Marcelo Cardoso de Souza, Federal University of São Paulo
Sveitsin palloa käyttävän vastustusharjoittelun tehokkuuden arviointi selkärankareumaa sairastavilla potilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vastusharjoittelun tehokkuutta sveitsipallolla selkärankareumapotilaiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritetaan satunnaistettu, kontrolloitu, yksisokkoutettu prospektiivinen tutkimus, johon osallistuu 54 selkärankareumaa sairastavaa potilasta, jotka on valittu poliklinikoista - UNIFESP.
Heidät satunnaistetaan interventioryhmään (n = 27), jotka harjoittavat lihasten vahvistamista Sveitsin pallon avulla ja kontrolliryhmässä (n = 27) eivät olleet interventiossa.
Harjoituksia tehdään kahdeksan kaikkien lihasryhmien aktivoimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 04121001
- Marcelo Cardoso de Souza
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu AS steinbrocker toiminnallinen luokka I-II
- Peruslääkitys on vakaa vähintään kolme kuukautta
- Hyväksytty osallistuminen ja allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon verenpainetauti
- Sepelvaltimotauti
- Revaskularisaatiohistoria
- Harjoituksen aiheuttama pyörtyminen tai rytmihäiriöt
- Dekompensoitu diabetes mellitus
- Vaikea psykiatrinen sairaus
- Fibromyalgia
- Toinen sairaus, joka on enemmän vammainen kuin AS
- Säännöllinen harjoitteluhistoria (vähintään 30 minuuttia 2 kertaa viikossa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Harjoitusryhmä
Vastusharjoitus sveitsipallolla ja lääkehoidolla
|
Resistance Training harjoitus sveitsipallolla
Muut nimet:
|
|
MUUTA: Ohjausryhmä
Lääkehoito
|
Lääkehoito
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylpyselkärankareuman toiminnallinen indeksi (BASFI)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
BASFI:n arvioima toimintakyky
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LIKERT-ASTEIKKO
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Likert-asteikko potilaiden mukaan.
|
16 viikkoa
|
|
1 TOISTON MAKSIMITESTI
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
lihasvoimaa testaamalla toistomaksimi (1 RM)
|
16 viikkoa
|
|
Kylpyselkärankareumatautien aktiivisuusindeksi (BASDAI)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
taudin aktiivisuus BASDAI:n (The Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) mukaan
|
16 viikkoa
|
|
Kylpyselkärankareuman metrologinen indeksi (BASMI)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
selkärangan liikkuvuus BASMI:lla
|
16 viikkoa
|
|
erytrosyyttien sedimentaationopeus (ESR)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
|
6 MINUUTIN KÄVELYTESTI
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
|
AIKA KÄYTÖSSÄ JA MENE TESTAA
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
|
Lyhyt muoto-36 (SF-36)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
elämänlaatua SF-36:lla
|
16 viikkoa
|
|
KÄYTETTY KIPUPUTKUVIEN JA TULEHDUKSEN LAITTEIDEN MÄÄRÄ
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ) Health Assessment Questionnaire
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Toiminto
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marcelo Souza, PT, MSc, Federal University of São Paulo
- Opintojohtaja: Fábio Jennings, MD, MSc, Federal University of São Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Souza MC, Jennings F, Morimoto H, Natour J. Swiss ball exercises improve muscle strength and walking performance in ankylosing spondylitis: a randomized controlled trial. Rev Bras Reumatol Engl Ed. 2017 Jan-Feb;57(1):45-55. doi: 10.1016/j.rbre.2016.09.009. Epub 2016 Oct 20. English, Portuguese.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 10. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 30. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDAAAMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .