髄腔内バクロフェンによる重度の触覚防御の非盲検治療

この研究の目的は、バクロフェンの髄腔内投与が重度の触覚防御と自閉症スペクトラム障害の症状を軽減できるかどうかを判断することです。

自閉症スペクトラム障害の人の中には、触られるのが嫌いな人もいます。 これは、触覚防御と呼ばれます。 バクロフェンは、脳性麻痺、脊髄損傷、外傷性脳損傷などの状態の患者の痙縮の治療に承認された薬です。 髄腔内とは、バクロフェンが脊柱管への注射によって投与されることを意味します。 この研究では、各患者にバクロフェンの髄腔内投与を試行し、触覚防御および自閉症スペクトラム障害の症状に対する髄腔内バクロフェンの効果を評価します。

各患者は、研究に関連して3回訪問します。 まず、調査員が患者が研究に参加する資格があるかどうかを判断するスクリーニング訪問があります。 参加するには、各患者は自閉症スペクトラム障害、重度の触覚防御を持ち、リストされているその他の基準を満たしている必要があります。 2回目の訪問で、各患者は髄腔内バクロフェン試験手順を受けます。 使用される手順は、髄腔内バクロフェンが痙縮の治療に有効かどうかを判断するための標準的な手順です。 ただし、この研究では、痙性に対する髄腔内バクロフェンの効果を評価する代わりに、研究者は、触覚防御および自閉症スペクトラム障害の症状に対する髄腔内バクロフェンの効果を評価します。 トライアル手続きと評価には約1日かかります。 3回目の訪問であるフォローアップ訪問で、治験責任医師は治療に対する患者の反応を評価し、話し合います。