Open-Label-Behandlung schwerer taktiler Abwehrreaktionen mit intrathekalem Baclofen

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die intrathekale Verabreichung von Baclofen die Symptome einer schweren taktilen Abwehr und einer Autismus-Spektrum-Störung reduzieren kann.

Manche Menschen mit Autismus-Spektrum-Störung mögen es nicht, berührt zu werden. Dies wird als taktile Abwehr bezeichnet. Baclofen ist ein Medikament, das zur Behandlung von Spastik bei Patienten mit Erkrankungen wie Zerebralparese, Rückenmarksverletzung und traumatischer Hirnverletzung zugelassen ist. Intrathekal bedeutet, dass Baclofen durch Injektion in den Spinalkanal verabreicht wird. In dieser Studie wird jeder Patient einer Versuchsverabreichung von intrathekalem Baclofen unterzogen, und die Wirkung von intrathekalem Baclofen auf Symptome von taktiler Abwehr und Autismus-Spektrum-Störung wird bewertet.

Jeder Patient erhält im Zusammenhang mit der Studie drei Besuche. Zunächst findet ein Screening-Besuch statt, bei dem die Prüfärzte feststellen, ob der Patient für die Teilnahme an der Studie geeignet ist. Um teilnehmen zu können, muss jeder Patient eine Autismus-Spektrum-Störung haben, eine schwere taktile Abwehrhaltung haben und andere aufgeführte Kriterien erfüllen. Beim zweiten Besuch wird jeder Patient dem intrathekalen Baclofen-Probeverfahren unterzogen. Das verwendete Verfahren ist das Standardverfahren zur Bestimmung, ob intrathekales Baclofen zur Behandlung von Spastik wirksam ist. In dieser Studie werden die Forscher jedoch, anstatt die Wirkung von intrathekalem Baclofen auf Spastik zu bewerten, die Wirkung von intrathekalem Baclofen auf Symptome von taktiler Abwehr und Autismus-Spektrum-Störung bewerten. Der Versuchsablauf und die Auswertung dauern etwa einen Tag. Beim dritten Besuch, dem Folgebesuch, werden die Prüfärzte das Ansprechen des Patienten auf die Behandlung bewerten und besprechen.